Назад

Отрепин-Арпи, назальный спрей

Форма выпуска: Жидкие (для наружного применения)

ATC категория: Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения, симпатомиметик

					
Торговое название препарата –Отрепин-Арпи Международное непотентованное название – Ксилометазолин (Xylometazoline) Общая характеристика Основные физико-химические свойства Прозрачный раствор с запахом ментола и эвкалипта. Состав 1 мл раствора содержит: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 1 мг вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), сорбитол, динатрия эдетат, левоментол, цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная. Фармакологическая группа и код АТХ Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения, симпатомиметик, R01AA07. Фармакологическое действие Фармакодинамика Ксилометазолин-симпатомиметическое средство, действующее на альфа-адренергические рецепторы в слизистой оболочке носа. При интраназальном применении сужает кровеносные сосуды носа, таким образом устраняя отечность слизистой оболочки носа и носоглотки. Снижение отека назальных дыхательных путей, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Терапевтический эффект Отрепина-Арпи наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 часов. В ходе двойного слепого, контролируемого физиологическим раствором исследования у пациентов с простудой противоотечный эффект ксилометазолина значительно превосходил (р<0,0001) эффект физиологического раствора, основываясь на результатах риноманометрии. Облегчение заложенности носа наступало в два раза быстрее в группе применявших ксилометазолин по сравнению с группой применявших физиологический раствор, по данным через 5 минут после применения (р = 0,047). Ксилометазолин хорошо переносится у пациентов с чувствительной слизистой оболочкой носа и не нарушает мукоцилиарную функцию. Фармакокинетика При назальном применении препарата концентрации его в плазме очень малые и близки к пределу обнаружения. Показания Симптоматическое лечение заложенности носа, сезонного и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита. Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Как и другие вазоконстрикторы, ксилометазолин не следует применять пациентам с транссфеноидальной гипофизэктомией или с хирургическими вмешательствами (в анамнезе) на мозговых оболочках. Беременность, кормление грудьюи фертильность Беременность и фертильность Изучение токсического влияния на развитие плода и фертильность у животных не проводилось. В контексте потенциального системного сосудосуживающего эффекта препарата рекомендуется принять меры предосторожности и не использовать Отрепин-Арпи в период беременности. Кормление грудью Нет каких-либо доказательных фактов, свидетельствующих о неблагоприятном воздействии препарата на организм ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако, неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность и использовать Отрепин-Арпи в период кормления грудью только по рекомендации врача. Способ применения и дозы Дети Отрепин-Арпи не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет. Способ применения

Доза

Возраст Дозировка
0.1 % Взрослые и подростки старше 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, 1-3 раза в сутки по мере необходимости. Не более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Лекарственная форма спрей дозированный обеспечивает точность дозировки и равномерное распределение препарата по всей поверхности слизистой оболочки носа. Это предотвращает возможность развития непреднамеренной передозировки. Перед первым применением следует 4 раза нажать на распылительную насадку до появления тонкой струи. После данной процедуры устройство готово к использованию в течении всего периода лечения. Если устройство не обеспечивает надлежащую технику выброса спрея, следует повторить процедуру “первого применения”. Будьте осторожны, не распыляйте в глаза. 1. Очистите носовые проходы. 2. Удалите защитный колпачок. 3. Не срезайте наконечник. Перед использованием в первый раз необходимо нажать на дозатор несколько раз до появления струи. 4. Держите флакон вертикально, большим пальцем за основание, а насадку между двумя пальцами. 5. Наклонитесь немного вперед и вставьте насадку в носовой ход. 6. Осторожно впрыскивайте и дышите носом одновременно. 7. Повторите процедуру в другой носовой ход. 8. После использования очистите и осушите насадку, а затем наденьте защитный колпачок. Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование. Побочные действия При приеме препарата наблюдается нежелательные системные сердечно-сосудистые эффекты, поэтому следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Возможные побочные реакции со стороны различных органов и систем при следующей частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000) или очень редко (≤ 1/10000). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны органов зрения: очень редко - временные нарушения зрения. Сердечные нарушения: очень редко - нерегулярные сердечные сокращения, тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто – сухость слизистой носа или дискомфорт, чувство жжения. Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - жжение в месте применения. Передозировка В редких случаях непреднамеренного отравления детей клиническая картина проявляется ускорением и нерегулярностью пульса, повышением артериального давления, иногда, спутанностью сознания. Специфического лечения не проводится. Рекомендуются соответствующие поддерживающие меры и симптоматическое лечение, под наблюдением врача. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Как и все симпатомиметики ксилометазолин не совместим с ингибиторами МАО, трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами. Особые указания Ксилометазолин, как и другие симпатомиметики следует использовать с осторожностью у пациентов, имеющих выраженную реакцию на адренергические агенты, что проявляется в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечных аритмий или повышенного артериального давления. Отрепин-Арпи не следует применять более семи дней. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, краеугольной глаукомой или сахарным диабетом. Не следует применять при гиперчувствительности к любому из компонентов Отрепина-Арпи. Не следует применять при недавно перенесенной нейрохирургической операции. При наличие сердечно-сосудистых заболеваний, перед применением Отрепина-Арпи, следует проконсультироваться с лечашим врачом. Другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, тошнота и головная боль встречаются очень редко. Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (2,50 мг/мл), который может вызывать кожные реакции. Препарат содержит бензалкония хлорид (0,05 мг/мл), который обладает раздражающими свойствами и может вызывать кожные реакции. Влияние на способность управлять автомобилем и сложной техникой Ксилометазолин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с механизмами. Условия хранения Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 250С в недоступном для детей месте. Срок хранения 2,5 года. После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней. Условия отпуска Отпускается без рецепта врача. Форма выпуска и упаковка По 15 мл раствора в пластиковом флаконе, снабженным помповым дозирующим устройством с пластиковым наконечником и колпачком. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.