Рисперидон принадлежит к группе медицинских препаратов,  называемых  нейролептиками и используется для лечения:

• шизофрении, при которой наблюдается зрительные, слуховые, тактильные галлюцинации, вера в  несуществующие вещи или чувство необычной подозрительности, или растерянности
• мании, при которой чувствуете себя очень возбужденным, в приподнятом настроении, взволнованным, восторженным или гиперактивным. Мания в виде болезни под названием “биполярное расстройство”
• краткосрочное лечение (до 6 недель) у пациентов с болезнью Альцгеймера, с симптомами долгосрочной агрессивности, при которой возникает желание причинить себе или другим вред. Перед данным курсом должны быть назначены альтернативные (немедикаментозные) методы лечения
• краткосрочное лечение (до 6 недель) умственно отсталых детей (не младше 5 лет) с симптомами долгосрочной агрессивности и подростков с поведенческими расстройствами.

Рисперидон может помочь устранить симптомы Вашего заболевания и предупредить рецидив.

Как и другие лекарственные средства, Рисперидон может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Следует немедленно обратиться к врачу:

• если наблюдается образоване тромб в венах, особенно нижних конечностей (симптомы включают отек, боль и покраснение ногов), которые могут передвигаться по кровеносным сосудами попасть в легкие, вызвать боль в груди и затруднение дыхания. Если Вы заметили любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу,
• если наблюдаете деменцию и испытываете внезапное изменение психического состояния, или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или невнятную речь, даже в течение короткого периода времени. Они могут быть признаками инсульта,
• если наблюдается лихорадка, ригидность мышц, потливость или пониженный уровень сознания (расстройство под названием “Злокачественный Нейролептический синдром”). В данном случае может быть необходима неотложная медицинская помощь,
• если Вы мужчина и испытываете длительные или болезненные эрекции. Это называется приапизмом. В данном случае может быть необходима неотложная медицинская помощь,
• еслииспытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Отмена рисперидона необходима в данной ситуации,
• если наблюдаются острые аллергические реакции, характеризующиеся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, сыпью на коже или падением артериального давления.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты

Очень частые (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

• нарушение сна,
• паркинсонизм: включает: медленные или нарушенные движения, ощущение скованности или стянутости мышц (что делает движения порывистыми), иногда даже ощущение «замирания», а затем возобновления движений. Другие симптомами паркинсонизма являются медленная шатающаяся походка, тремор в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, отсутствие мимики на лице,
• сонливость и рассеянность,
• головные боли.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• пневмония, инфекции органов грудной клетки (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, ощущение гриппозного состояния,
• повышенный уровень гормона под названием «пролактин» в крови (может сопровождаться симптомами или протекать бессимптомно). Симптомы повышенного уровня  пролактина в крови обычно наблюдаются с неизвестной частотой и включают отек молочных желез у мужчин, трудности в развитии или поддержании эрекции, снижение сексуального влечения или другие сексуальные расстройства. У женщин наблюдается дискомфорт в груди, вытекание молока из груди, отсутствие очередного менструального цикла, или другие проблемы с циклом или фертильностью,
• увеличение веса, повышение аппетита, снижение аппетита,
• расстройство сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство,
• дистония: это состояние, включающее в себя медленные или устойчивые непроизвольные сокращения мышц. Хотя это может наблюдаться в любой части тела (и, возможно, привести к неправильной осанке), дистония в данном случаи часто вовлекает мышцы лица, в том числе и аномальные движения глаз, рта, языка или нижней челюсти,
• головокружение,
• дискинезия: это состояние, при котором наблюдается непроизвольные движения мышц, и может включать в себя повторяющиеся, спастические или извивающиеся движения или подергивания,
• тремор (дрожание),
• неясность зрения, инфекции глаз или «розовый глаз»,
• учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, затрудненное дыхание,
• боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа,
• боли в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• спазмы мышц, костные или мышечные боли, боли в спине, боли в суставах,
• недержание мочи,
• отеки тела, рук или ног, повышенная температура, боль в груди, слабость, утомляемость (усталость), боли,
• усталость.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• инфекции дыхательных путей, инфекции мочевого пузыря, инфекции глаз, тонзиллит, грибковое поражение ногтей, инфекции кожи, инфекции ограниченным одним участком кожи или части тела, вирусные инфекции, воспаление заболевания кожи, вызываемые клещом,
• снижение количества лейкоцитов ( клетки крови, которые помогают бороться с инфекцией), снижение количества тромбоцитов (клетки крови, которые способствуют свертыванию крови), анемия, уменьшение количества эритроцитов, увеличение количества эозинофилов (определенный тип лейкоцитов) в крови,
• аллергические реакции,
• сахарный диабет или обострение сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное употребление воды,
• потеря веса, потеря аппетита в результате недоедания и низкая масса тела,
• повышение уровня холестерина в крови,
• приподнятое настроение (мания), растерянность, снижение сексуального желания, нервозность, ночные кошмары,
• тардивная дискинезия (неконтролируемые судороги или подергивания лица, языка, или других частей вашего тела). Немедленно сообщите врачу, если Вы испытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Отмена рисперидона обязательна,
• внезапная ишемия мозга (инсульт или «мини» — инсульт),
• отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, запутанное сознание,
• конвульсии (судороги), обмороки,
• неконтролируемое желание двигать частями тела, нарушение равновесия, нарушение координации движений, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, отсутствие или ненормальное чувство вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, дрожь или онемение кожи,
• гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышенное слезотечение, покраснение глаз,
• головокружение, шум в ушах, боль в ухе,
• мерцательная аритмия (аномальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхней и нижней отделами сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT, замедление сердечного ритма, нарушение электрической циркуляции сердца (пальпитация),
• пониженное кровяное давление, ортостатическая гипотензия (у некоторых лиц принимавших рисперидон может наблюдаться слабость, головокружение или потеря сознания при резкой смене позы тела), гиперемия,
• воспаление легких, вызванное попаданием пищи, отек легких, отеки дыхательных путей, хрипы в легких, голосовые расстройства, расстройство прохождения через дыхательные пути,
• желудочная или кишечная инфекция, недержание кала, запоры, затрудненное глотание, икота,
• крапивница, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, угри, шелушение, зуд кожи головы или тела, заболевание кожи, поражение кожи,
• увеличение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермент, который высвобождается при распаде мышц,
• неправильная осанка, тугоподвижность суставов, отек суставов, мышечная усталость, боль в шее,
• частое недержание мочи, мочеиспускание, боли при мочеиспускании,
• эректильная дисфункция, расстройства эякуляции,
• аменорея, пропущенные менструальные циклы или другие проблемы с циклом (у женщин),
• увеличение груди у мужчин по женскому типу, вытекание молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт груди, выделения из влагалища,
• отечность лица, рта, глаз, или губ,
• дрожь при лихорадке, повышение температуры тела,
• нарушение координации движения,
• чувство жажды, плохое самочувствие, дискомфорт в груди, ощущение того, что ты «не в духе», дискомфорт,
• повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, увеличение ГГТ (фермента печени под названием гамма-глутамилтрансфераза) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови,
• процедурные боли

Редкие (могут встречаться у 1 из 1,000 человек):

• инфекции,
• неадекватная секреция антидиуретического гормона,
• наличие сахара в моче, низкий уровень сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови,
• отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма,
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая мышечная ригидность),
• проблемы с кровеносными сосудами головного мозга,
• кома из-за неконтролируемого диабета,
• покачивание головой,
• глаукома (повышение внутриглазного давления), проблемы с движением глаз, закатывание глаз, огрубение кончиков век,
• проблемы с глазами при хирургическом лечении катаракты. Если Вы принимаете или принимали Рисперидон, во время операции по лечению катаракты может развиться состояние, которое называется интраоперационным синдромом дряблой радужки. Если Вы нуждаетесь в операции по лечению катаракты, обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете или принимали рисперидон.
• опасное понижение уровня лейкоцитов в крови,
• острая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затрудненным дыханием, зудом, кожной сыпью, а иногда и падением артериального давления,
• крайне избыточный прием воды,
• нерегулярное сердцебиение,
• тромбы в ногах и в легких,
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое, поверхностное дыхание,
• воспаление поджелудочной железы, закупорка в кишечнике,
• опухание языка, потрескивание губ, сыпь на коже, связанная с приемом лекарств,
• перхоть,
• распад мышечных волокон и боли в мышцах (рабдомиолиз),
• задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделения из груди,
• повышение уровня инсулина (гормон, который контролирует уровень сахара в крови) в крови,
• приапизм (длительная эрекция полового члена, что может потребовать хирургического вмешательства),
• уплотнение кожи,
• пониженная температура тела, зябкость в руках и ногах,
• симптомы отмены препарата,
• пожелтение кожи и глазных склер (желтуха).

Очень редкие(могут встречаться у 1 из 10000 человек):

• угрожающих жизни осложнения, вызванные неконтролируемым диабетом,
• серьезные аллергические реакции с отеком горла и с затруднением дыхания,
• недостаточность движений мышц кишечника, что может вызвать запоры.

Следующий побочный эффект был замечен при использовании другого лекарственного препарата, под названием палиперидон, который очень похож по действию на рисперидон, поэтому развития можно ожидать при приеме Рисперидона: учащенное сердцебиение в положении стоя.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты у детей должны быть аналогичны взрослым.

Следующие побочные эффекты отмечались у детей и подростков (от 5 до 17 лет) чаще, чем у взрослых: сонливость, расслабенность, усталость (слабость), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боли в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор (дрожь), диарея и недержание мочи

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368.