Клоназепам является активным веществом препарата Клоназепам.

Клоназепам относится к группе лекарств, под названием бензодиазепины.

Клоназепам применяется для лечения эпилепсии у детей грудного и более старшего возраста и у взрослых.

Клоназепам снижает частоту развития приступов.

Клоназепам снижает тяжесть приступов эпилепсии.

Не принимать Клоназепам,

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к клоназепаму или любому другому компоненту препарата (см. раздел Содержимое упаковки и дополнительная информация).
• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к другим бензодиазепинами, включая диазепам, флуразепам, темазепам.

Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.

Не принимать Клоназепам, 

• Если у Вас повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим бензодиазепинам.
• Если у Вас проблемы с дыханием или заболевание легких.
• Если у Вас выраженная печеночная недостаточность.
• Если у вас миастения (мышечная слабость и повышенная мышечная утомляемость).
• Если у Вас синдром обструктивного апноэ сна (остановка дыхания во сне)
• Если Вы злоупотребляете алкоголем или принимаете психоактивные препараты, выписанные по рецепту или рекреационно используемые.

Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.

Во время лечения противоэпилептическими препаратами, как клоназепам, у некоторых людей появляются мысли о нанесении вреда себе или суициде. Если у Вас возникло что-либо подобное, срочно сообщите вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать клоназепам, если:

• Если у Вас печеночная, почечная недостаточность, или нарушение функции легких.
• У вас когда-либо была депрессия.
• Если когда-либо у Вас были мысли о суициде.
• Если Вы недавно потеряли близкого человека.
• Если Вы регулярно принимаете алкоголь или рекреационные препараты или злоупотребляли алкоголем или рекреационными препаратами в прошлом.
• Вы страдаете спинальной или мозжечковой атаксией (движения становятся неточными, нарушено равновесие в положении стоя, развивается невнятная речь и сон с быстрым движением глаз).
• У вас есть редкое генетическое заболевание крови под названием порфирия.
• Если вы пожилой или истощенный пациент, Ваш лечащий врач должен откорректировать дозу клоназепама.

Концентрация клоназепама в плазме крови часто снижается при одновременном применении с теофиллином.

Клоназепам, вероятно, может выступать в качестве антагониста эффектов леводопы.

Возникает значительный гипотензивный и седативный эффект при комбинированном применении клоназепама с блокаторами альфа-адренорецепторов или моксонидином. Возникает значительный гипотензивный эффект при применении клоназепама с ингибиторами АПФ, блокаторами адренергических нейронов, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами бета-адренорецпторов, блокаторами кальциевых каналов, клонидином, диазоксидом, диуретиками, гидралазином, метилдопой, миноксидилом, нитратами или нитропруссидом.

Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства, в том числе безрецептурные препараты и средства растительного происхождения. Клоназепам может повлиять на эффекты некоторых препаратов. Некоторые препараты также могут повлиять на эффекты клоназепама.

Особенно важно отметить следующие лекарственные препараты:

• Другие лекарства для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, гидантоины, фенобарбитал, фенитоин, примидон или натрия вальпроат.
• Циметидин (используемый для лечения нарушения функции желудка и при изжоге).
• Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций).
• Снотворные лекарственные средства.
• Лекарства, используемые для снятия состояния тревоги (транквилизаторы).
• Обезболивающие (анальгетики) и лекарства, снижающие тонус мышц (миорелаксанты).
• Седативный эффект усиливается при применении клоназепама вместе с общими анестетиками, антигистаминными препаратами (в меньшей степени для антигистаминных препаратов, которые не проявляют седативного действия, и, как правило, не для антигистаминных препаратов, предназначенных для местного применения), баклофеном, лофексидином, миртазапином, набилоном, тизанидином.
• Одновременное применение седативных препаратов, таких как бензодиазепины или лекарственные средства с подобным бензодиазепину действием, повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и летального исхода из-за усиления угнетающего действия на ЦНС (см. раздел Возможные побочные эффекты).
• Ингибиторы печеночных ферментов, напр. циметидин снижает клиренс бензодиазепинов и может усиливать их действие. Дисульфирам, флувоксамин и ритонавир ингибируют метаболизм клоназепама (то есть повышают его концентрацию в плазме крови). Известные индукторы печеночных ферментов, напр. рифампицин может повышать клиренс бензодиазепинов.

Хирургическое вмешательство

Если Вам предстоит хирургическая операция или стоматологическое вмешательство, сопровождающиеся обезболиванием, сообщите своему врачу или стоматологу о том, что принимаете клоназепам.

Клоназепам и алкоголь

Избегайте употребления алкоголя при приеме клоназепама, поскольку это может стать причиной развития побочных эффектов или рецидива приступов эпилепсии.

Не рекомендуется принимать клоназепам, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны или во время кормления грудью, за исключением случаев, когда ваш врач прописал вам это. Клоназепам оказывает неблагоприятное действие на развитие плода во время беременности.

Посоветуйтесь со своим врачом относительно управления транспортными средствами и механизмами, прежде чем использовать   клоназепам, поскольку клоназепам   замедляет скорость ваших ответных реакций, особенно в начале приема. Если у Вас есть сомнения о способности выполнить определенные виды активности, обратитесь к лечащему врачу. Клоназепам влияет на способность управлять транспортными средствами, так как препарат может вызывать сонливость и головокружение.

• Не управляйте транспортными средствами в период применения данного препарата, пока не узнаете как он влияет на Вас.
• Если вам известно, что данный   препарат влияет на способность    управлять транспортными средствами, то вождение в период приема препарата является право- нарушением.
• Вы не будете привлечены к ответственности, если:
  • Клоназепам был прописан для лечения медицинских и стоматологических проблем и,
  • Вы принимали клоназепам   в    соответствии с предписанием   врача или в соответствии с информацией, приведенной в листке-вкладыше и,
  • клоназепам не влияет на способность безопасно управлять транспортными средствами.
  • если у Вас есть сомнения о способности безопасно управлять транспортными средствами во время приема клоназепама, обратитесь к лечащему врачу.

Развитие зависимости

При приеме клоназепама существует риск развития зависимости, который возрастает при повышении дозы и длительности лечения, у пациентов с наличием в анамнезе истории злоупотребления алкоголем и / или наркотиками.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Клоназепама

Клоназепам таблетки содержат лактозу.

Если врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием клоназепама.

Клоназепам следует принимать в точности так, как назначено врачом. Если у вас есть какие-то сомнения, то вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

• Клоназепам необходимо начинать принимать с низкой дозы и постепенно увеличивать дозу в течение 2-4 недель до тех пор, пока не будет найдена оптимальная поддерживающая доза, отвечающая потребностям больного.
• Обычно по рекомендации врача суточная доза разделяется на 3 приема в день в равных дозах на каждый прием с равным интервалом времени между приемами.
• Если суточная доза не может быть разделена равномерно на несколько приемов, принимайте наибольшую дозу перед сном.
• После достижения эффективной поддерживающей дозы, препарат можно принимать в одноразовой суточной дозе перед сном.

Взрослые и дети старше 12 лет

• Обычно начальная доза составляет 1 мг или меньше в день.
• Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 4-8 мг в день). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пожилой возраст

• Обычно начальная доза составляет 5 мг или меньше в день.
• Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 4-8 мг в день). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дети до 1 года

• Обычно начальная доза составляет 25 мг или меньше в день.
• Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 0,5-1 мг в день).

Дети от 1 года до 5 лет

• Обычно начальная доза составляет 25 мг или меньше в день.
• Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 1-3 мг в день).

Дети от 5 до 12 лет

• Обычно начальная доза составляет 5 мг или меньше в день.
• Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 3-6 мг в день).

Если Вы приняли Клоназепама больше, чем рекомендовано

• Если Вы приняли клоназепама больше, чем рекомендовано, обратитесь немедленно к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку лекарств.
• Если Вы употребили большое количество клоназепама, у Вас может появиться вялость, сонливость, головокружение, нарушение координации и пониженная реакция организма.

Если Вы забыли принять Клоназепам

• Если вы забыли принять клоназепам, пропустите пропущенную дозу и примите последующую дозу в назначенное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Отмена Клоназепама

При длительном приеме клоназепама у Вас может развиватся зависимость и при его отмене абстинентный синдром. (см. раздел Возможные побочные эффекты).

• Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекратить прием клоназепама, поскольку при внезапном прекращении приема препарата, возможен рецидив приступов эпилепсии и развитие синдрома отмены. (см. раздел Возможные побочные эффекты).
• Если необходимо снизить дозу или отменить прием препарата, необходимо делать это постепенно.Ваш лечащий врач проконсультирует Вас как это делать.

Если кто-то другой принял клоназепам по ошибке, им необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу немедленно.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Как и другие лекарственные средства, клоназепам может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Важные побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Если у Вас развивается аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу. Аллергические реакции могут проявляться в виде следуюших симптомов:

• Внезапный отек гортани, лица, губ и ротовой полости. Эти симптомы могут привести к затруднению дыхания или глотания.
• Внезапный отек рук, ног и лодыжек.
• Кожная сыпь или зуд.

Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы

Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Эти симптомы включают:

• Одышка, отек лодыжек, кашель, усталость и учащенное сердцебиение.
• Боль в области грудной клетки, которая может отдавать в шею, плечо и по левой руке.

Побочные реакции со стороны нервной системы

Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует поговорить с врачом. Эти симптомы включают:

• Чувство агресии, возбуждения, раздражительности, нервозности, взволнованности, тревожности и враждебности.
• Нарушение сна, ночные кошмары и яркие сновидения.
• Галлюцинации, мании и нарушение речи.
• Развитие новых типов судорог, которые ранее не наблюдались

Дети и младенцы

• Следует соблюдать особый контроль при приеме клоназепама детьми и младенцами, так как клоназепам может привести к развитию нарушения функции дыхательных путей, кашля и ощущения удушения. Это может вызвано чрезмерным выделением слюны.
• Возможно раннее половое созревание. После отмены клоназепама данный процесс прекращается.

Другие возможные побочные эффекты

Прием клоназепама может привести к следуюшим симптомам:

• Сонливость и усталость
• Головокружение и повышенная утомляемость.
• Мышечная слабость или гибкость,    рывковые движения (плохая    координация движений)
• Неустойчивость при ходьбе

Если у Вас наблюдаются какие-либо из указанных симптомов, сообщите об этом своему лечащему врачу. Ваш лечащий врач при необходимости пропишет Вам низкую дозу, постепенно увеличивая дозу клоназепама.

Следующие симптомы могут появится в любой период лечение клоназепамом

Умственная деятельность и нервная система

• Нарушение концентрации, путаница и чувство потеренности (дезориентация)
• Чувство беспокойства
• Трудность при запоминании новых вещей
• Головная боль
• Депрессия
• Замедленная или прерывистая речь
• Плохая координация движений, включая неустойчивость при ходьбе
• Увеличение частоты развития приступов эпилепсии

Кровеносная, почечная и печеночная система

• Нарушение функции печени (диагностируется по лабораторным печеночным пробам)
• Неконтролируемое мочеиспускание
• Проблемы с кровеносной системой. Симптомы включают чувство усталости, синяки появляющие от незначительных сотресений, нехватка дыхания и кровотечение из носа.

Ваш лечащий врач при необходимости должен проводить периодический анализ крови.

Желудочно-кишечный тракт

• Тошнота
• Желудочные расстройства

Органы зрения

• Диплопия (двоение в глазах)
• Непроизвольные колебательные движения (нистагм)

Дыхательная система

• Дыхательная недостаточность (угнетение дыхания). Первые признаки включают внезапное шумное, затрудненное и неравномерное дыхание. Возможно развитие синюшности кожи.

Кожа и волосы

• Кожная сыпь, крапивница и кожный зуд.
• Изменение цвета кожи
• Выпадение волос

Половая система

• Снижение либидо
• Эректильная дисфункция

Синдром отмены

При приеме бензодиазепиннов, таких как клоназепам, может развиватся зависимость к препарату. Поэтому при внезапном прекращении приема или уменьшении дозы клоназепама, может развиться синдром отмены.

Синдром отмены может привести к развитию следуюших симптомов:

• Нарушение сна
• Мышечные боли, тремор и чувство беспокойства
• Чувство повышенной тревожности, напряжения, ощущения раздражительности или взволнованности или изменение настроения
• Повышенное потоотделение
• Головная боль

Реже наблюдаются следующие симптомы:

• Повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту
• Галлюцинации
• Покалывание и онемение рук и ног
• Чувство утраты контакта с реальностью

Травматизация

Пациенты, принимающие бензодиазепины, подвержены избыточному риску падения или перелома костей, особенно лица пожилого возраста, пациенты, принимающие седативные препараты, включая алкоголь.

Отчетность о побочных эффектах

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410200505; +37496220505.

• Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25⁰
• Срок годности – 3 года. Не принимать клоназепам по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
• Не выбрасывайте оставшиеся таблетки. Спросите у врача или фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Сохраните лекарство при себе в том случае, если Ваш лечащий врач указал сделать Вам это.
• Если таблетки изменили цвет или демонстрируют другие признаки ухудшение качества, спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом.

Что содержит Клоназепам

Одна таблетка содержит:

активное вещество — клоназепам – 2 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный.

Как выглядит Клоназепам и содержимое упаковки:

Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Картонная упаковка, содержащая 24 таблетки (1 блистер по 24 таблетки) вместе с листком- вкладышем.

Отпускается по рецепту