icon-menu
icon-menu

Продукты

    Отрепин-Арпи, назальный спрей

    Форма выпускаЖидкие (для наружного применения)

    ATC категорияОториноларингология

    ATC подкатегорияДеконгестанты и другие назальные препараты для местного применения, симпатомиметик

    Торговое названиеОтрепин-Арпи

    Международное название препаратаКсилометазолин (Xylometazoline)

    Общая характеристика
    Основные физико-химические свойства

    Прозрачный раствор с запахом ментола и эвкалипта.

    Состав
    1 мл раствора содержит:

    активнօе веществօ: ксилометазолина гидрохлорид – 1 мг;
    вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), сорбитол, динатрия эдетат, левоментол, цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

    Фармакологическая группа и код АТХ
    Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения, симпатомиметик, R01AA07.
    Фармакологические свойства
    Ксилометазолин-симпатомиметическое средство, действующее на альфа-адренергические рецепторы в слизистой оболочке носа. При интраназальном применении сужает кровеносные сосуды носа, таким образом устраняя отечность слизистой оболочки носа и носоглотки. Снижение отека назальных дыхательных путей, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Терапевтический эффект Отрепина-Арпи наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 часов.

    В ходе двойного слепого, контролируемого физиологическим раствором исследования у пациентов с простудой противоотечный эффект ксилометазолина значительно превосходил (р<0,0001) эффект физиологического раствора, основываясь на результатах риноманометрии. Облегчение заложенности носа наступало в два раза быстрее в группе применявших ксилометазолин по сравнению с группой применявших физиологический раствор, по данным через 5 минут после применения (р = 0,047). Ксилометазолин хорошо переносится у пациентов с чувствительной слизистой оболочкой носа и не нарушает мукоцилиарную функцию.

    Фармакокинетика
    При назальном применении препарата концентрации его в плазме очень малые и близки к пределу обнаружения.

    Показания к применению
    Симптоматическое лечение заложенности носа, сезонного и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.
    Способ применения и дозы
    Дети
    Отрепин-Арпи не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет.

    Способ применения

    Доза
    Возраст
    Дозировка
    0.1% Взрослые и подростки старше 12 лет По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, 1-3 раза в сутки по мере необходимости. Не более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.



    Лекарственная форма спрей дозированный обеспечивает точность дозировки и равномерное распределение препарата по всей поверхности слизистой оболочки носа. Это предотвращает возможность развития непреднамеренной передозировки.

    Перед первым применением следует 4 раза нажать на распылительную насадку до появления тонкой струи. После данной процедуры устройство готово к использованию в течении всего периода лечения. Если устройство не обеспечивает надлежащую технику выброса спрея, следует повторить процедуру “первого применения”.

    Будьте осторожны, не распыляйте в глаза.

    1. Очистите носовые проходы.
    2. Удалите защитный колпачок.
    3. Не срезайте наконечник. Перед использованием в первый раз необходимо нажать на дозатор несколько раз до появления струи.
    4. Держите флакон вертикально, большим пальцем за основание, а насадку между двумя пальцами.
    5. Наклонитесь немного вперед и вставьте насадку в носовой ход.
    6. Осторожно впрыскивайте и дышите носом одновременно.
    7. Повторите процедуру в другой носовой ход.
    8. После использования очистите и осушите насадку, а затем наденьте защитный колпачок.

    Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

    Побочные реакции
    При приеме препарата наблюдается нежелательные системные сердечно-сосудистые эффекты, поэтому следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    Возможные побочные реакции со стороны различных органов и систем при следующей частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000) или очень редко (≤ 1/10000). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.

  • Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
  • Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
  • Нарушения со стороны органов зрения: очень редко — временные нарушения зрения.
  • Сердечные нарушения: очень редко — нерегулярные сердечные сокращения, тахикардия.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы: часто – сухость слизистой носа или дискомфорт, чувство жжения.
  • Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота.
  • Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — жжение в месте применения.
  • Противопоказания
    Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

    Как и другие вазоконстрикторы, ксилометазолин не следует применять пациентам с транссфеноидальной гипофизэктомией или с хирургическими вмешательствами (в анамнезе) на мозговых оболочках.

    Особые указания
    Ксилометазолин, как и другие симпатомиметики следует использовать с осторожностью у пациентов, имеющих выраженную реакцию на адренергические агенты, что проявляется в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечных аритмий или повышенного артериального давления.

    Отрепин-Арпи не следует применять более семи дней.

    Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, краеугольной глаукомой или сахарным диабетом.

    Не следует применять при гиперчувствительности к любому из компонентов Отрепина-Арпи.

    Не следует применять при недавно перенесенной нейрохирургической операции.

    При наличие сердечно-сосудистых заболеваний, перед применением Отрепина-Арпи, следует проконсультироваться с лечашим врачом.

    Другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, тошнота и головная боль встречаются очень редко.

    Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (2,50 мг/мл), который может вызывать кожные реакции.

    Препарат содержит бензалкония хлорид (0,05 мг/мл), который обладает раздражающими свойствами и может вызывать кожные реакции.

    Влияние на способность управлять автомобилем и сложной техникой
    Ксилометазолин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с механизмами.

    Беременность и кормление грудью
    Беременность и фертильность

    Изучение токсического влияния на развитие плода и фертильность у животных не проводилось. В контексте потенциального системного сосудосуживающего эффекта препарата рекомендуется принять меры предосторожности и не использовать Отрепин-Арпи в период беременности.

    Кормление грудью

    Нет каких-либо доказательных фактов, свидетельствующих о неблагоприятном воздействии препарата на организм ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако, неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность и использовать Отрепин-Арпи в период кормления грудью только по рекомендации врача.

    Передозировка
    В редких случаях непреднамеренного отравления детей клиническая картина проявляется ускорением и нерегулярностью пульса, повышением артериального давления, иногда, спутанностью сознания.

    Специфического лечения не проводится. Рекомендуются соответствующие поддерживающие меры и симптоматическое лечение, под наблюдением врача.

    Взаимодействие с другими препаратами
    Как и все симпатомиметики ксилометазолин не совместим с ингибиторами МАО, трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.

    Форма выпуска и упаковка
    По 15 мл раствора в пластиковом флаконе, снабженным помповым дозирующим устройством с пластиковым наконечником и колпачком. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
    Условия хранения
    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 250С в недоступном для детей месте.
    Условия отпуска из аптек
    Отпускается без рецепта врача.

    Срок годности
    2,5 года. После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.