Клобетазол пропионат является активным веществом препарата Клобетазол.

Клобетазол относится к группе лекарств, под названием стероиды.

Клобетазол способствует уменьшению отека и раздражения кожи.

Клобетазол назначают для устранения покраснения и зуда при определенных поражениях кожи. К  этим поражениям относятся:

• часто рецидивирующая экзема
• псориаз (утолщенные участки воспаленной, покрасневшей кожи, часто покрытые серебристыми чешуйками), за исключением обширного бляшечного псориаза.
• плоский лишай (кожное заболевание, вызывающее зуд, красно-фиолетовые высыпания на запястьях, предплечьях или на нижних конечностях)
• дискоидная красная волчанка (заболевание кожи, наиболее часто поражающее лицо, уши и кожу головы, вызываюшее рубцевание и повышенную чувствительность пораженной кожи к солнечным лучам)
• дерматит и другие кожные заболевания, не чувствительные к действию более слабых стероидных кремов или мазей.

Не принимать Клобетазол, если

• У Вас аллергия (гиперчувствительность) к клобетазолу пропионату или любому другому компоненту препарата. (см. раздел Содержимое упаковки и дополнительная информация)
• Детям младше 1 года
• Для лечения нижеследующих дерматологических патологий, так как это может ухудшить их течение:
  • угри
  • розацеа
  • пятнистая красная сыпь вокруг рта (периоральный дерматит)
  • анальный и генитальный зуд
  • инфекция кожи в случае, если заболевание не лечат одновременно антибактериальными лекарствами
  • кожный зуд, не сопровождающийся воспалением
  • обширный бляшечный псориаз, за исключением случаев с единичными поражениями.

Не применяйте Клобетазол, если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний. Если у Вас есть сомнения, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением Клобетазола:

• Если во время лечения Клобетазолом Вы испытываете боль в костях, которая не наблюдалась ранее или ухудшение предыдущих симптомов со стороны костей, особенно если вы применяете Клобетазол неоднократно или в течение длительного времени.
• Если вы используете другие пероральные/местные препараты, содержащие кортикостероиды или лекарства, предназначенные для контроля вашей иммунной системы (например, при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации). Сочетание Клобетазола с этими лекарствами может привести к серьезным инфекциям.
• Если у Вас ранее наблюдалась аллергическая реакция на другие стероиды.
• Если планируете наносить препарат под герметичую повязку или на подгузник ребенка, так как под ними усиливается всасывание активного вешества через кожу. Это может привести к риску избыточного всасывания препарата.
• Убедитесь, что кожа чистая перед нанесением новой повязки для предотвращения развития инфекции.
• При применении крема на поврежденную кожу или кожные складки.
• При применении на больших участках кожи.
• Если у Вас псориаз, необходимо чаще консультироваться с врачом.
• При лечении хронических язв на ноге, поскольку возможно проявление повышенного риска развития аллергической реакции или инфекции.
• При применении около глаз или на веках, так как это может стать причиной развития катаракта или глаукомы, если крем постоянно попадает в глаза.
• При применении на тонких участках кожи, как например на лице, поскольку Клобетазол может привести к истончению кожи лица. Длительность применения на лице не должно превышать 5 дней. При применении крема на кожу лица, применение окклюзионных повязок или бинтов не рекомендуется.

Обратитесь к врачу, если у Вас наблюдается помутнение зрения или другие нарушения зрения.

Если во время использования препарата Ваше состояние ухудшается, проконсультируйтесь с врачом: возможно, у Вас возникла аллергическая реакция, инфекция или Ваше состояние требует иного лечения.

Если на фоне использования данного лекарственного препарата развивается инфекция, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать данное лекарство.

Если наблюдается рецидив заболевания вскоре после прекращения лечения, в течение 2 недель, не возобновляйте применение препарата без консультации с врачом, назначившим его, если только он до этого не посоветовал Вам это сделать. Если наблюдаяется ремиссия имеющегося состояния, а при рецидиве покраснение выходит за пределы первоначальной области лечения и Вы испытываете ощущение жжения, обратитесь к врачу, прежде чем возобновить лечение.

Дети

• Не применяйте препарат детям до 1 года.
• Избегайте продолжительного лечения на длительный срок у детей старше 1 года, поскольку их кожа тоньше, чем у взрослых, что может усилить всасывание препарата.
• Применение у детей должно не превышать 5 дней и пересматриваться еженедельно.
• Использование окклюзионных повязок или бинтов у детей не рекомендуется там, где нанесена крем.

Другие лекарственные препараты и Клобетазол

Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты, особенно ритонавир и итраконазол.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или при планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Если Вы используете препарат во время кормления грудью, не наносите крем в области груди, для того чтобы Клобетазол случайно не попал ребенку в рот.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Клобетазола

Препарат содержит:

• цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
• пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
• метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) и крайне редко, бронхоспазм.
• пропилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) и крайне редко, бронхоспазм.
• парафин жидкий. Во время использования Клобетазола не курите и не приближайтесь к открытому огню из-за риска серьезных ожогов. Ткань (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т. д.), находившаяся в контакте с этим веществом, легче горит и представляет серьезную опасность возгорания. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление продукта, но не полностью удалить его.

Клобетазол следует принимать в точности так, как назначено врачом. Если у Вас какие- то сомнения, то вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Способ применения Клобетазола

• Обычно Клобетазол наносят тонким слоем 1-2 раза в сутки. Частоту применения можно уменьшить, при улучшении состояния кожи или прекратить, когда ее состояние улучшится. Ваш врач в случае необходимости может назначить более слабый кортикостероид вместо Клобетазола.
• Если Вы параллельно используете смягчающее средство, дайте сначала Клобетазолу всосаться, а затем нанесите смягчающее средство.
• Данный крем предназначен только для нанесения на кожу.
• Не используйте Клобетазол более 4 недель без консультации врача. Если Вы нуждаетесь в длительном лечении, Ваш врач может назначить более слабый стероидный крем или мазь.
• Если состояние кожи не улучшается в течении 2-4 недель, обратитесь к Вашему врачу.
• Патогенные микроорганизмы могут способствовать развитию инфекции в теплых и влажных условиях под окклюзионными повязками. Всегда промывайте кожу перед применением новой повязки, чтобы предотвратить кожные инфекции.
• Если вы наносите крем иного пациента, обязательно вымойте руки после использования или наденьте одноразовые перчатки.

Как употреблять Клобетазол крем

1. Вымойте руки.
2. Нанесите крем тонким слоем на пораженные участки, слегка втирайте в кожу для полного всасывания. Вы можете дозировать Клобетазол нанесением на кончик пальца. Для дозировки детям необходимо использовать меньше крема, но все же используйте палец взрослого, как единицу дозировки.

На этой картине показана единица дозирования — 1 Fingertip Unit (FTU).

FingerTip Unit -количество крема из тубы с диаметром отверстия 5мм, покрывающее дистальную фалангу указательного пальца взрослого человека.

3. После нанесения крема тщательно промойте руки, за исключением случаев, когда кожные покровы рук поражены и являются областью для нанесения крема.

Для подростков (≥ 12 лет) и взрослых

Лицо и шея: 2,5 FTU

Задняя часть туловища: 7 FTU

Передняя часть туловища: 7 FTU

Одна рука (не включая кисть): 3 FTU

Обе стороны одной кисти: 1 FTU

Одна нога (не включая стопы): 6 FTU

Одна стопа :2 FTU

Не беспокойтесь, если Вы использовали немного больше или меньше крема, чем положено. Это лишь приблизительное руководство.

Дозы применения для детей от 1 — 10 лет 

Использование у детей

• Нельзя использовать детям младще 1 года.
• У детей особенно важно не превышать предписанную дозу.
• Курс лечения ребенка старше 1 года, не должен превышать 5 дней – за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач прописал более длительный курс лечения. Лечащему врачу следует мониторить состояние ребенка каждую неделю.
• Применение окклюзионных повязок или бинтов у детей не рекомендуется там, где нанесен крем.

Если у Вас псориаз

Если у Вас псориатические бляшки на локтях или коленях. Ваш врач может рекомендовать Вам нанесение крема под герметичные окклюзионные повязки. Однако это рекомендуется при применении крема на ночь для усиления эффекта. Через короткий промежуток времени Вам необходимо вернуться к обычному режиму нанесения крема. 

Если Вы применяете Клобетазол на лицевые кожные покровы

Вы можете наносить крем на лицо только по рекомендации врача. Не рекомендуется применять крем более 5 дней, так как долгое применение препарата приводит к истончению кожи. Повязки и бинты не рекомендуются использовать на лице, где применяется крем.

Избегайте попадания Клобетазола в глаза. Если это случилось, промойте глаза большим количеством воды.

Если Вы применили больше Клобетазола, чем Вам было рекомендовано

Если Вы применили слишком много крема или случайно проглотили, то немедленно обратитесь к врачу или в ближащее приемное отделение больницы.

Если Вы забыли применить Клобетазол

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, применяйте её как только вспомните. Если подошло время очередного применения Клобетазола, подождите до этого момента, а затем применяйте препарат. Не применяйте лишную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете применение Клобетазола

Если Вы используете Клобетазол регулярно и хотите перестать применять его, Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекратить использование этого препарата, так как ваше состояние может резко ухудшиться при внезапном прекрашении применения препарата.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Как и другие лекарственные средства, Клобетазол может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Прекратите применение Клобетазола и сообщите об этом врачу немедленно, если:

• Вы обнаружите, что состояние Вашей кожи становится хуже, у Вас развивается генерализованная сыпь или Ваша кожа отекает во время лечения. Возможно, что у Вас аллергия на Клобетазол, присутствует инфекция или необходимо другое лечение
• У Вас есть псориаз и присутствуют выпуклые бугорки с гноем под кожей. Это может наблюдаться очень редко во время или после лечения и известно как пустулезный псориаз.

Другие побочные эффекты, которые вы можете наблюдать при использовании Клобетазола, включают:

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10)

• Ощущения жжения, боль, раздражение или зуд, в местах применение крема.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100)

• Истончение кожи, что может быть причиной растяжек
• Под поверхностью кожи кровеносные сосуды могут стать более заметными

Очень редкие (могут наблюдатся у 1 из 10,000)

Длительное применение препарата или использование под окклюзионной повязкой могут привести к следуюшим симптомам:

• увеличение веса
• округление лица
• ожирение
• истончение лица
• морщинистость кожи
• сухость кожи
• изменения цвета Вашей кожи
• увеличение волос на теле
• выпадание волос, отсутствие роста, повреждение волос

Другие очень редкие кожные реакции, которые могут возникнуть:

• аллергические реакции на месте нанесения
• ухудшение состояния
• раздражение/боль на месте нанесения
• покраснение
• сыпь или крапивница
• если у Вас есть псориаз, у Вас могут быть выпуклые бугорки с гноем под кожей. Это может проявляться во время или после лечения и известно как пустулезный псориаз.
• инфекции кожи
• угри

У детей обратите внимание на следующие симптомы:

• замедленное увеличение веса
• замедленный рост

Очень редкие побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови или при врачебном осмотре.

• пониженный уровень гормона кортизола в крови
• повышенный уровень сахара в крови или в моче
• повышенное артелиальное давление
• помутнение хрусталика глаза (катаракта)
• повышенное внутриглазного давления (глаукома)
• проблемы со зрением, вызванные отслоением сетчатки глаза (центральная серозная хориоретинопатия)
• ослабление костей вследствиe постепенной потери минералов (остеопороз). После планового медицинского обследования могут потребоваться дополнительные тесты, чтобы подтвердить данного состояние.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• затуманенное зрение
• Реакция отмены стероидов. При непрерывном применении в течение длительных периодов после прекращения лечения может возникнуть реакция отмены с некоторыми или всеми из следующих признаков: покраснение кожи, которое может выходить за пределы первоначально обработанной области, ощущение жжения или покалывания, сильный зуд, шелушение кожи, мокнущие открытые язвы.

Отчетность о побочных эффектах

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410200505; +37496220505

• Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
• Срок годности – 3 года. Не принимать Клобетазол по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца. Срок хранения после вскрытия — 6 месяцев.
• Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Что содержит Клобетазол

Каждый грамм Клобетазол 0.05% крема содержит:

• действующее вещество: клобетазола пропионат- 0.5мг
• вспомогательные вешества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, диметикон, метилпарабен, пропилпарабен, этиловый спирт, вода очищенная.

Как выглядит Клобетазол и содержимое упаковки

Крем белого цвета, без запаха.

0.05% крем для наружного применения по 15г в тубах алюминиевых вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.

Отпускается по рецепту