Kо-тримоксазол является комбинированным антибактериальным препаратом содержащим ко-тримоксазол – смесь триметоприма и сульфаметоксазола (сульфаниламида средней продолжительности действия) в соответствующих пропорциях. Kо-тримоксазол принадлежит к группе антибактериальных средств. Он используются для лечения инфекций, вызванных чувствительных к нему бактериями.

Ко-тримоксазол следует использовать для лечения или профилактики:

• инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций уха: обострения хронического бронхита, бронхоэктазов, пневмонии (в том числе пневмонии, вызванной Pneumocystis jirocecii), острого среднего отита, вызванного чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae или H. Influenzae,
• инфекций, вызванных токсоплазмами (токсоплазмоз).

Ко-тримоксазол следует использовать для лечения:

• инфекций мочевого пузыря или мочевыводящих путей,
• инфекций дыхательных путей, таких как бронхит,
• инфекций уха, таких как средний отит,
• нокардиоза, может поражать легкие, кожу и головной мозг.

Ко-тримоксазол показан для лечения взрослых (старше 18 лет) и детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Не принимать Ко-тримоксазол:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к сульфаметоксазолу, триметоприму или любому другому ингредиенту данного препарата (см. раздел Содержимое упаковки и дополнительная информация),
• если у Вас нарушения функции печени или почек,
• Ко-тримоксазол не следует давать младенцам в течение первых 6 недель жизни.
• у Вас есть в анамнезе заболевания крови, которые повышают риск кровотечений или кровоподтеков (тромбоцитопения)
• у Вас редкое заболевание крови, называемое порфирией (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Если Вы не уверены относится ли к Вам какое-либо из вышеперечисленных, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ко-тримоксазол.

Прежде чем принимать Ко-тримоксазол, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если:

• У Вас ярко выраженная аллергия или астма.
• У Вас в анамнезе наблюдалась тяжелая аллергическая кожная реакция (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) или заболевание крови, то прием Ко- тримоксазола следует прекратить (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• У Вас появился усиленный кашель и одышка, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• У Вас нарушения функции почек или печени.
• У Вас дефицит фолиевой кислоты.
• Установлено, что у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Это наследственное заболевание, при котором эритроциты разрушаются, когда организм подвергается воздействию инфекций или определенных лекарств.
• У Вас фенилкетонурия и вы не соблюдаете специальную диету для контроля своего состояния.
• Вы пожилой человек и поэтому более склонны к побочным эффектам, особенно если у Вас проблемы с почками и/или печенью и/или вы принимаете другие лекарства.
• У Вас бактериальная инфекция, вызванная бета-гемолитическим стрептококком группы А.
• Одновременное применение Ко-тримоксазола с некоторыми лекарственными средствами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ко-тримоксазол») может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышение уровня калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать: мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошнота, головокружение или головную боль.
• Установлено, что если Вы подвержены риску гипонатриемии, то необходимо тщательно контролировать уровень натрия в крови.
• У Вас пониженный вес или Вы страдаете от недоедания.
• Установлено или предполагается, что вы можете быть в группе риска развития порфирии (группа редких наследственных или приобретенных заболеваний, при которых существует проблема с выработкой гема (используемого для образования гемоглобина в эритроцитах) в организме) (см. раздел «Не принимать Ко-тримоксазол»)
• Если лечение Ко-тримоксазолом необходино продлить, а у Вас пониженный уровень фолиевой кислоты или вы пожилого возраста, то в таком случае рекомендуется проводить полный анализ крови каждый месяц.

Если Вы не уверены относится ли к Вам какое-либо из вышеперечисленных, поговорите с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ко-тримоксазол.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Фиксировались очень редкие сообщения о выраженных иммунных реакциях из-за нерегулируемой активации лейкоцитов, приводящей к воспалению (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), которые могут быть опасными для жизни, если их не диагностировать и не лечить на ранней стадии. Если у Вас наблюдаются симптомы, такие как лихорадка, воспаление желез, чувство слабости, головокружение, одышка, кровоподтеки или кожная сыпь одновременно или с небольшой задержкой, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные препараты и Ко-тримоксазол

Пожалуйста сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, фитопрепараты, потому что Ко-тримоксазол может повлиять на эффекты других лекарств. Также другие препараты могут повлиять на действие Ко- тримоксазола.

В частности, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Варфарин, используемый для профилактики свертывания крови (антикоагулянты).
• Фенитоин, используемый для лечения эпилепсии.
• Дигоксин и прокаинамид, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения.
• Амантадин, используемый для лечения некоторых вирусных инфекций, а также болезни Паркинсона.
• Антидиабетические препараты, такие как глибенкламид, глипизид или толбутамид (гипогликемические препараты на основе сульфонилмочевины) и репаглинид.
• Фолиевая кислота.
• Противозачаточные средства.
• Метотрексат и азатиоприн, используемые для лечения заболеваний иммунной системы.
• Циклоспорин, используемый после операций по трансплантации или при заболеваниях иммунной системы.
• Пириметамин, используемый для профилактики малярии.
• Ингибиторы АПФ, используемые для лечения повышенного артериального давления, такие как каптоприл или лизиноприл.
• Рифампицин, используемый для лечения бактериальных инфекций (антибиотик).
• Ламивудин и зидовудин, используемые для лечения вирусных инфекций.
• Спиронолактон (калий-сберегающий диуретик), а также иные диуретики (мочегонные таблетки), которые способствуют увеличению количества вырабатываемой мочи, в частности, тиазиды, такие, как бендрофлуметиазид.

Если Вы не уверены относится ли к Вам какое-либо из вышеперечисленных, поговорите с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ко-тримоксазол.

Лабораторные тесты

Если Вам необходимо пройти лабораторные анализы, сообщите своему врачу, что Вы принимаете Ко-тримоксазол, так как его прием может повлиять на результаты лабораторных тестов.

Посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать этот препарат, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

 Беременность

• Ко-тримоксазол не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре (первые 3 месяца беременности), за исключением случаев, когда это необходимо.
• При использовании Ко-тримоксазола во время беременности следует рассмотреть возможность приема фолатных добавок, таких как фолиевая кислота.

Грудное вскармливание

• И сульфаметоксазол, и триметоприм (активные ингредиенты Ко-тримоксазола) попадают в грудное молоко.
• Следует избегать применения Ко-тримоксазола, если у кормящей матери или младенца имеется или существует риск развития состояния, при котором в крови слишком много билирубина (гипербилирубинемия), особенно у младенцев в возрасте до восьми недель, поскольку они более подвержены риску развития данного состояния.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами у пациентов, принимающих Ко-тримоксазол не изучалось. Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты при приеме этого лекарства, Вы не должны управлять автомобилем или работать с механизмами.

Ко-тримоксазол содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Всегда принимайте Ко-тримоксазол точно так, как сказал Вам врач. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.

• Эти таблетки следует принимать внутрь
• Таблетки следует принимать с пищей или напитками.
• Риска на таблетке предназначена только для облегчения разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
• Лечение следует продолжать до тех пор, пока после исчезновения симптомов не пройдет 2 дней. Скорее всего Вам потребуется лечение в течение как минимум 5 дней. Если нет улучшения после 7 дней лечения, Ваш врач должен провести повторную оценку.

Взрослые

• Стандартная доза при инфекциях – 2 таблетки каждые 12 часов.
• Для профилактики инфекций можно использовать ОДНУ из следующих дозировок:
• 2 таблетки (800 мг сульфаметоксазола/160 мг триметоприма) ежедневно в течение 7 дней
• 2 таблетки (800 мг сульфаметоксазола/160 мг триметоприма) 3 раза в неделю через день
• 2 таблетки (800 мг сульфаметоксазола/160 мг триметоприма) два раза в день, 3 раза в неделю через день

Общая суточная доза не должна превышать 1600 мг сульфаметоксазола/320 мг триметоприма.

Использование у детей

Ко-тримоксазол, 400/80 мг, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Дети в возрасте 12 − 18 лет

Обычно применяют 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола/кг массы тела/сутки в 2 равных приемах, каждые 12 часов.

Рекомендуемые дозы для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка представлены в таблице ниже:

Если вы приняли больше Ко-тримоксазола, чем предусмотрено

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы за консультацией. Не забудьте взять с собой данный листок-вкладыш или оставшиеся таблетки.

Симптомы передозировки могут включать: чувство тошноты, рвота, головокружение, спутанность сознания. Также могут развиться симптомы угнетения функции костного мозга (состояние костного мозга, при котором он не может производить достаточное количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, ослабляя иммунную систему и делая ее уязвимой для инфекций).

Если Вы забыли принять Ко-тримоксазол

Примите его, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Если Вы пропустили предыдущую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратите прием Ко-тримоксазола

Важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство до тех пор, пока Ваш врач прoписал вам.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и другие лекарства, Ко-тримоксазол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся следующие симптомы:

• Аллергические реакции: отек лица, горла или языка, затрудненное дыхание или головокружение (анафилаксия)
• Небольшие выпуклости на коже, наполненные жидкостью или гноем, вызванные повышенной чувствительностью (аллергией) к лекарствам (острый генерализованный экзантематозный пустулез)
• Частoе свистящее дыхание, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, кашель и сыпь из-за увеличения количества определеннoго типа лейкоцитов (эозинофилия)
• Отсроченная аллергическая реакция (сывороточная болезнь)
• Воспаление сердечной мышцы, вызванное аллергической реакцией на лекарства (аллергический миокардит)
• Отек глубоких слоев кожи, вызванный скоплением жидкости (ангионевротический отек)
• Воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит)
• Шелушение кожи на больших участках тела (эксфолиативный дерматит)
• Тип аллергической реакции на лекарство, вызывающий кожные поражения (фиксированная лекарственная сыпь)
• Лихорадка, общее недомогание, зуд, боли в суставах, множественные поражения кожи (мультиформная эритема)
• Выраженное образование волдырей на коже, во рту, глазах и на гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Лихорадка, общее недомогание, припухшие увеличенные лимфатические узлы и кожная сыпь (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром).
• Накопление желчных кислот в кровотоке, вызывающее пожелтение кожи или белков глаз (холестатическая желтуха)
• Печеночная недостаточность (некроз печени)

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• Аномально высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия)

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Развитие грибковых инфекций
• Головная боль
• Тошнота
• Диарея
• Кожная сыпь

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Рвота

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• Воспаление толстой кишки, возникающее у некоторых людей, принимавших антибиотики (псевдомембранозный колит)
• Снижение уровня лейкоцитов (лейкопения, нейтропения), что увеличивает риск развития инфекций (агранулоцитоз)
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск развития кровотечения или кровоподтеков (тромбоцитопения)
• Заболевание крови, вызванное неполноценным образованием эритроцитов (мегалобластная анемия).
• Выраженное снижение количества клеток крови, которое может вызвать слабость, кровоподтеки или повысить вероятность инфекций (апластическая анемия)
• Снижение количества эритроцитов, что делает кожу бледно-желтой и может вызвать слабость или одышку (гемолитическая анемия)
• Заболевание крови, при котором вырабатывается аномальное количество метгемоглобина (форма гемоглобина) (метгемоглобинемия)
• Кожная сыпь, вызванная кровоизлиянием в кожу мелких кровеносных сосудов (пурпура)
• Распад эритроцитов (гемолиз) у некоторых восприимчивых пациентов.
• Воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит/пурпура Шенлейна- Геноха)
• Воспаление стенок артерий (узелковый периартериит)
• Длительное воспаление кожи и/или кишечника (системная красная волчанка)
• Высокая температура
• Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (выявляется при анализе крови)
• Аномально низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Состояние, при котором происходит разрушение поврежденной ткани скелетных мышц (рабдомиолиз)
• Пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Потеря аппетита
• Смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (метаболический ацидоз)
• Депрессия
• Образ, возникающий в сознании без внешнего раздражителя (галлюцинации визуальные и слуховые)
• Припадки (судороги)
• Заболевания нервной системы, например боль, онемение и покалывание в руках и/или ногах (периферическая невропатия)
• Отсутствие произвольной координации мышечных движений [неустойчивость или неуклюжесть] (атаксия)
• Головокружение
• Головокружение и потеря равновесия (вертиго)
• Звон в ушах (тиннитус)
• Воспаление глаз, вызывающее покраснение и боль (увеит)
• Кашель
• Одышка или затрудненное дыхание (одышка, легочные инфильтраты)
• Воспаление языка (глоссит) или рта (стоматит)
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Аномальная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация)
• Боль или отек в суставах (артралгия)
• Мышечная боль (миалгия)
• Нарушение функции почек, почечная недостаточность, воспаление почек (интерстициальный нефрит)

Другие побочные эффекты (частота неизвестна)

• Психические заболевания (психотические расстройства)
• Припухшие болезненные язвы сливового цвета на конечностях, а иногда и на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита)

Отчетность о побочных эффектах:

Если y Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Габриеляна M3 PA по ссылке www.pharm.am (vigilance@pharm.am) или позвонить по номеру горячей линии: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

• Срок годности – 5 лет.
• Не использовать после истечения срока годности.

действующие вещества: сульфаметоксазол – 400 мг, триметоприм – 80 мг;

вспомогательные вещества:    микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.

Внешний вид Ко-тримоксазола и содержимое упаковки

Белые круглые плоские цилиндрические таблетки с риской.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий). 2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Отпускается по рецепту.