В качестве активного вещества Колхицин таблетки содержит колхицин. Колхицин является противоподагрическим препаратом и используется для профилактики и лечения приступов подагры.

Приступы подагры у взрослых

Колхицин используется для кратковременного лечения приступов подагры.

Колхицин также применяется для профилактики рецидивов подагрических приступов. Концентрация мочевой кислоты в крови повышена при подагре. Избыток мочевой кислоты в крови может привести к образованию и накоплению кристаллов мочевой кислоты в суставах и вокруг них. Колхицин ингибирует развитие воспалительной реакции.

Семейная средиземноморская лихорадка (периодическая болезнь)

Кроме того, колхицин применяется для лечения семейной средиземноморской лихорадки (периодической болезни) для предотвращения приступов лихорадки и амилоидоза (аномальная преципитация белков в тканях и органах).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если у вас не наблюдается улучшения или наоборот ухудшение.

Не принимайте Колхицин:

• если у Вас аллергия на колхицин или любые другие компоненты данного препарата
• если у вас серьезные заболевание крови
• если у Вас серьезные проблемы с почками
• если у Вас серьезные проблемы с печенью
• при беременности
• при кормлении грудью
• если Вы женщина детородного возраста и во время приема препарата не используете эффективные средства контрацепции
• если Вы находитесь на гемодиализе, так как колхицин не может быть выведен диализом или обменным переливанием крови
• если Вы страдаете почечной или печеночной недостаточностью и принимаете ингибиторы P-гликопротеина или мощные ингибиторы CYP3A4

Существует небольшая разница между эффективной дозой колхицина и дозой которая вызывает симптомы интоксикации, а это означает, что даже небольшое повышенуе дозы может вызвать острые симптомы интоксикации препаратом. Если у вас появились такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в животе и диарея, прекратите прием колхицина и немедленно обратитесь к врачу.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать данное лекарство. если одна или несколько из следующих состояний наблюдаются или наблюдались у Вас в прошлом.

• если у Вас проблемы с печенью и почками
• если у Вас сердечно-сосудистые заболевания
• если у Вас проблемы с желудочно-кишечным трактом
• если Вы пожилой и слабый человек
• если у Вас заболевание крови.

Колхицин может вызвать острое угнетение функции костного мозга (исчезновение некоторых белых кровяных телец (агранулоцитоз), дефицит тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов и гемоглобина из-за недостаточной выработки эритроцитов (апластическая анемия).

Вам необходимо регулярно сдавать анализы крови, чтобы мониторить любые изменения.

Если у вас наблюдаются такие симптомы, как лихорадка, воспаление ротовой полости, боли в горле, длительное кровотечение, появление синяков или проблемы с кожей, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кровью и ваш врач может направить Вас немедленно сдать анализы крови .

Длительное применение колхицина может привести к дефициту витамина B12.

Дети и подростки до 18 лет

Детям колхицин следует назначать только под наблюдением врача-специалиста. Нет данных о влиянии длительного приема колхицина на организм детей.

Другие препараты и Колхицин

Сообщите Вашему лечащему врачу или сотруднику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В случае длительного лечения регулярно контролируйте показатели крови. Если Вы страдаете заболеваниями печени или почек, прежде чем начать прием этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

При применении колхицина с нижеследующими препаратами вероятность развития побочных эффектов возрастает и они могут носить тяжелый характер.Вы должны поговорить со своим врачом или фармацевтом, если принимаете:

• эритромицин, телитромицин, кларитромицин и азитромицин (некоторые антибиотики, лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций). Использование данных антибиотиков в период лечения колхицином может вызвать интоксикацию. Если возможно не принимайте данные антибиотики в период лечения колхицином. Если провести лечение другими препаратами невозможно, врач должен снизить дозу колхицина и постоянно мониторить Ваше состояние,
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол (противогрибковые препараты). Вы не должны использовать данные препараты во время лечения колхицином,
• ритонавир, атазанавир, ампренавир, саквинавир, нелфинавир, фосампренавир и индинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции). Вы не должны использовать данные лекарства во время лечения колхицином,
• верапамил, хинидин и дилтиазем (лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний).
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

Прием следующих лекарств в период лечения колхицином может вызвать серьезное мышечное заболевание (миопатию) и разрушение мышечной ткани, которое сопровождается мышечными судорогами, лихорадкой и изменением цвета мочи на красно-коричневый (рабдомиолиз):

• симвастатин, флувастатин или правастатин (статины, лекарства, применяемые для снижения уровна холестерина)
• фибраты (лекарства, снижающие уровень холестерина и некоторых жиров в крови)
• дигоксин (лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности и аритмий).
• циметидин (используется для лечения язвы кишечника или желудка) и толбутамид (используется для снижения уровня сахара в крови). Они могут усилить эффекты колхицина.
• витамин B₁₂ (цианокобаламин). Колхицин может снизить всасывание витамина B₁₂ из желудочно-кишечного тракта.

Прием Колхицина с едой и напитками

Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения колхицином.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Женщины детородного возраста

Лечение подагры

Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию в течение и не менее 3 месяцев после прекращения лечения подагры колхицином. Если все же беременность наступит в этот период времени, следует провести генетическое консультирование.

Беременность

Лечение подагры:

Вы не должны использовать колхицин, если вы беременны или планируете забеременеть. Если, тем не менее, беременность наступает во время лечения колхицином или в течение 3 месяцев после прекращения лечения, следует провестн генетическое консультирование.

Лечение семейной средиземноморской лихорадки (периодической болезни):

Поскольку течение семейной средиземноморской лихорадки (периодической болезни) без лечения колхицином также может отрицательно повлиять на беременность, использование колхицина во время беременности следует сопоставить с потенциальными рисками и может быть рассмотрено в случае особой клинической необходимости.

Кормление грудью

Колхицин проникает в грудное молоко.

Кормящим матерям страдающим подагрой не следует принимать колхицин.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии колхицином с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы терапии колхицином для женщины.

Фертильность

Лечение подагры:

Пациенты мужского пола не должны иметь ребенка во время и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения терапии колхицином. Если беременность у женщины все же наступит в этот период времени, следует провести генетическое консультирование.

Лечение семейной средиземноморской лихорадки (периодической болезни):

Поскольку тетчение семейной средиземноморской лихорадки (периодической болезни) без лечения колхицином также может привести к бесплодию, использование колхицина должно быть сопоставлено с потенциальными рисками и может быть рассмотрено в случае особой клинической необходимости.

Нет данных о влиянии колхицина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Однако следует учитывать возможность появления сонливости и головокружения.

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав Колхицина.

Препарат содержит сахарозу. Если лечащий врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу Колхицин 1 мг, таблетки содержит краситель Е124, который может вызывать аллергические реакции.

Данное лекарство содержит менее 1 ммоль (39 мг) натрия в 1 таблетке, т. е., по сути, «не содержит натрия»

Колхицин следует принимать в точности так, как предписано врачом. Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Колхицин может быть токсичным в слишком высоких дозах, поэтому важно не превышать дозу, прописанную врачом.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вам кажется, что эффект колхицина слишком выражен или недостаточно выражен.

Взрослые

Применение при подагре

Лечение острого приступа подагры:

Рекомендуемая доза составляет 0,5 мг два-три раза в сутки. Ваш врач может решить назначить дополнительно 1 мг в первый день лечения. Лечение следует прекратить при появлении жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта или при отсутствии эффекта через 2–3 дня.

Вы не должны принимать более 6 мг колхицина в течение курса лечения. Вы не должны начинать новый курс в течение как минимум 3 дней  после окончания курса лечения колхицином.

Профилактика приступа подагры:

Рекомендуемая доза составляет от 0,5 — 1 мг в день и ее необходимо принимать вечером. Ваш врач сообщит вам, какова будет длительность лечения колхицином.

Если у Вас проблемы с печенью и почками

Если у вас нарушение функции печени или почек, рекомендуемая доза составляет 0,5 мг колхицина в день и вы должны находиться под тщательным наблюдением. Если у вас серьезное нарушение функции печени или почек не принимайте данное лекарство.

Дети и подростки

Лекарство не следует применять для лечения подагры у детей и подростков.

Использование при семейной средиземноморской лихорадке (периодической болезни)

Рекомендуемая доза составляет от 1 — 3 мг в день. Суточная доза может быть однократной или разделенной на два приема в день (для доз более 1 мг / день).

Если вы не почувствуете улучшение, врач может постепенно увеличить дозу колхицина до максимум 3 мг в день. Каждый раз, когда вы увеличиваете дозу колхицина, врач должен внимательно следить за вами на предмет развития побочных эффектов.

Применение у детей и подростков до 18 лет

Для детей с семейной средиземноморской лихорадкой (периодической болезнью) рекомендуемая дозировка зависит от возраста.

Дети до 5 лет: 0,5 мг в день. Дети от 5 до 10 лет: 1 мг в день.

Дети старше 10 лет: 1,5 мг в день.

У детей с амилоидной нефропатией доза может быть увеличена до 2 мг в день.

Дозировка при нарушении функции печени или почек

Если у вас нарушение функции печени или почек, рекомендуемая доза уменьшается вдвое. Если у вас серьезное нарушение функции печени или почек, не принимайте это лекарство (см. раздел “ Не принимайте Колхицин”).

Колхицин таблетки следует заглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Детям младше 1 года рекомендуется прием колхицина в виде раствора для приема внутрь

Если вы приняли больше колхицина, чем предусмотрено, или если, например, ребенок случайно проглотил эти таблетки, существует риск интоксикации. Немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Симптомы интоксикации

• После приема слишком большой дозы колхицина первые симптомы передозировки проявляются в течение нескольких часов. Эти симптомы включают жжение в горле, желудке и на коже, тошноту, рвоту, спазмы в животе и кровавую диарею, которые могут привести к снижению pH крови, потере жидкости, снижению артериального давления и шоку.
• Впоследствии, через 24-72 часов после приема слишком высокой дозы колхицина могут возникнуть следующие опасные для жизни осложнения: нарушение сознания с возможным бредом (делирий), кома, симптомы паралича, угнетение дыхания, задержка жидкости в легких, поражение почек, недостаточность кровообращения и остановка сердца.
• Примерно через 7 дней после приема слишком высокой дозы колхицина может произойти временное увеличение числа лейкоцитов (лейкоцитоз) и выпадение волос.

Если Вы забыли принять Колхицин:

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, принимайте ее сразу, как только вспомнили. Если подошло время для принятия следующей дозы, пропущенную дозу не стоит принимать.

Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не уверены, всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Вы прекратили прием Колхицин:

Если Вы внезапно прекратили принимать колхицин, симптомы, которыми вы страдали до начала лечения, могут повториться. Если вы думаете о прекращении приема колхицина, всегда консультируйтесь со своим врачом.

При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Колхицин может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.

При развитии каких-либо из следующих побочных реакций, прекратите принимать Колхицин и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу и отделение скорой помощи:

• Тошнота, рвота, спазмы в животе и диарея. Данные побочные эффекты встречаются очень часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
• Слабость мышц (миопатия), изменение цвета мочи от красного до коричневого (рабдомиолиз), боли в мышцах, утомляемость. Эти побочные эффекты встречаются нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
• Инфекция с такими симптомами, как высокая температура, сильная боль в горле и боль во рту, а также серьезная форма анемии (апластическая анемия). Эти побочные эффекты встречаются редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

Кроме того, наблюдаются следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Выпадение волос, сыпь
• Уменьшение количества сперматозоидов в семенной жидкости или полное отсутствие сперматозоидов в семенной жидкости
• Боль в горле
• Нейропатия (заболевание нервов), воспаление нервов, которое может вызывать боль, онемение, а иногда и нарушение функции нервов
• Отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и более, а также появление боли и / или спазмов во время менструации
• Дефицит витамина B12
• Нарушение функции печени

Дети и подростки до 18 лет

Нет данных о влиянии длительного приема колхицина на детей и подростков до 18 лет.

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке- вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел ― Сообщить о побочном эффекте лекарства и заполнить форму ― Карта сообщений о побочном действии лекарства. Телефон горячей линии научного центра: +37410200505; +37496220505. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.

• Не принимать Колхицин по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
• Не принимайте Колхицин, если Вы заметили признаки ухудшения внешнего вида, такие как изменение цвета.
• Хранить при температуре не выше 25⁰С, в сухом и защищенном от света месте.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Что содержит Колхицин

Активное вещество: колхицин – 1 мг в каждой таблетке;

Другие компоненты: Сахар, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Е-124.

Как выглядит Колхицин и содержимое упаковки

Колхицин, 1 мг таблетки:

Круглые таблетки розового цвета с белыми и темно-розовыми вкраплениями, с фаской и риской на одной стороне.

Картонная упаковка, содержащая 96 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий) 4 контурные ячейковые упаковки по 24 таблетки вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Отпускается по рецепту.