icon-menu
icon-menu

Продукты

Дерматрил, крем

Форма выпускаМягкие

ATC категорияСредства для наружного применения. Дерматология

ATC подкатегорияПрепараты с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным действием

Торговое названиеДерматрил

Международное название препаратаБетаметазонa дипропионат, Клотримазол, Гентамицина сульфат.

Листок-вкладыш на узбекском: Dermatril
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Состав

Каждый грамм содержит:

активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) — 0.5 мг (0.65мг), клотримазол — 10 мг, гентамицина сульфат — 1 мг;
вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, диметикон, метилпарабен, пропилпарабен, этиловый спирт, вода очищенная.

Химическое название и CAS номер
Бетаметазон (в форме дипропионата): 9-фтор-11β-гидрокси-16β-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-диил дипропионат; [5593-20-4].,

Клотримазол : 1-[(2-Хлорфенил)дифенилметил]-1Н-имидазол; [23593-75-1],

Гентамицина сульфат : [1405-41-0].

Фармакологическая группа и код АТХ

Комбинированный препарат для наружного применения; D07CC01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения.

Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Клотримазол — производное имидазола — противогрибковое средство для наружного применения. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Обладает антибактериальным трихомонацидным действием. Активен в отношении грибов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes иT. rubrum, Microsporum canis, Candida spp.

Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilusinfluenzae, Moraxellalacunata, Neisseria, индол-положительные и индол-отрицательныеProteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia.

Фармакокинетика

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.

Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрации клотримазола в нижних слоях эпидермиса значительно превышают величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов. Только незначительное количество клотримазола обнаруживается в циркулирующей крови.

При наружном применении гентамицин практически не всасывается в системный кровоток.

Показания
  • Дерматозы, сопровождающиеся местным воспалением и зудом и осложненные первичной и вторичной бактериальной инфекцией.
  • Mикозы стоп, паховая эпидермофития и трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes,Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis.
  • Кандидоз, вызванный Candidaalbicans.
  • Отрубевидный лишай, вызванный Malasseziafurtur (Pityrosporumorbiculare).
Способ применения и дозы

Дерматрил следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером) в течение двух недель при паховом эпидермофитии, трихофитии гладкой кожи и кандидозах, и в течение четырех недель при дерматофитии стоп. Для обеспечения эффективности Дерматрил необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии варьирует в зависимости от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.

Не следует продолжать лечение более 2 недель при паховом эпидермофитии, трихофитии гладкой кожи и кандидозах . Максимальная недельная доза — 45г крема. Если у пациента клиническое улучшение не наступает после 1-ой недели при лечении паховой эпидермофитии, трихофитии и кандидоза, диагноз следует пересмотреть.

Не следует продолжать лечение более 4 недель при дерматофитии стоп. Максимальная недельная доза — 45г крема. Если у пациента при лечении дерматофитии стоп клиническое улучшение не наступает в течении 3-4 недель, диагноз следует пересмотреть.

Не следует использовать Дерматрил с окклюзионными повязками.

Побочные действия
Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, зуд, нарушение пигментации.

Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном: при продолжительном и интенсивном лечении – атрофические изменения на коже – стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз. При длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей. При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.

Побочные эффекты, обусловленные клотримазолом: редко – крапивница, отек, сыпь, эритема, жжение, зуд, раздражение, отшелушивание, поверхностные трещины в месте применения препарата; контактный дерматит.

Побочные эффекты, обусловленные гентамицином: гиперемия, зуд.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 12 лет.
  • Противопоказано использование окклюзионных повязок.
Особые указания
Дерматрил не предназначен для использования в офтальмологии.

Дерматрил предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза; в случае попадания – немедленно смыть водой.

Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Дерматрилом, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались случаи перекрестных аллергических реакций с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении глюкокортикостероидов.

Системная абсорбция бетаметазона или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании с окклюзионной повязкой.

Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны.
При проведении длительной терапии отмену препарата следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии: детям до 12 лет применение препарата противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

Беременность и кормление грудью
Применение Дерматрила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты Дерматрила с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Срок хранения
Срок годности-3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15-250С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.