icon-menu
icon-menu

Продукты

    Эсциталопрам, 10мг таблетки

    Форма выпускаТаблетки

    ATC категорияНеврология. Психология

    ATC подкатегорияАнтидепрессанты

    Торговое названиеЭсциталопрам

    Что такое Эсциталопрам и для чего он применяется

    Эсциталопрам является активным веществом препарата Эсциталопрам. Эсциталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Лекарственные препараты данной группы действуют на серотонинэргическую систему мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и подобных заболеваний.

    Препарат Эсциталопрам содержит в качестве действующего вещества эсциталопрам и используется для лечения депрессии (большой депрессивный эпизод) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

    Потребуется несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжаете принимать Эсциталопрам, даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете какое-либо улучшение в Вашем состоянии.

    Вы должны проконсультироваться с врачом, если вы не почувствуете себя лучше, или если Вы почувствуете себя хуже.

     

    Что необходимо знать перед применением Эсциталопрама

    Не принимать Эсциталопрам:

    • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к Эсциталопраму или любому другому компоненту препарата,
    • если Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые принадлежат к группе ингибиторов МАО, в том числе селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется в лечение депрессии) и линезолид (антибиотик).
    • если у Вас врожденная и приобретенная сердечная аритмия (определяется на ЭКГ; обследование, оценивающее функциональную работу сердца),
    • если Вы принимаете противоаритмические лекарственные препараты или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см.  “другие препараты и Эсциталопрам”).

     

    Особые указания и меры предосторожности

     Перед применением Эсциталопрама проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если у Вас возникли другие состояния или заболевания, которые врач может принять это во внимание, обязательно сообшите ему об этом:

    • если у Вас эпилепсия. Лечение эсциталопрамом следует прекратить, если судороги продолжаются или частота их возникновения возрастает (см.  “возможные побочные эффекты»),
    • если у Вас наблюдается нарушение функции печени или почек. Лечащий врач должен откорректировать дозировку,
    • если у Вас есть сахарный диабет. Эсциталопрам влияет на гликемический контроль. Дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов необходимо откорректировать,
    • если у Вас пониженный уровень натрия в крови,
    • если у Вас есть склонность к развитию кровотечений или ушибов,
    • если Вы получаете электросудорожную терапию,
    • если у Вас ишемическая болезнь сердца,
    • если Вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокардa,
    • если у Вас медленный пульс в состоянии покоя и/или вероятно развилась гипонатриемия в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или использования диуретиков,
    • если у Вас быстрое или нерегулярное сердцебиение, наблюдается обморок, или головокружение стоя, это может свидетельствовать о том, что у Вас присутствует нарушениe ритма частоты сердечных сокращений,
    • если у Вас присутствуют или были ранее проблемы со зрением, как например некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).

     

    Пожалуйста, обратите внимание

    Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным психозом могут вступить в маниакальную фазу, которая характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, ощущением неуместного счастья и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете это, обратитесь к врачу.

     

    Такие симптомы, как беспокойство или трудности в положении сидя или стоя могут также наблюдаться в первые недели лечения. Немедленно сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдаются эти симптомы.

     

    Суицидальные мысли и ухудшение Вашего состояния депрессивного или тревожного расстройства

    Если Вы находитесь в депрессии и/или состоянии тревожных расстройств у Вас иногда могут появиться суицидальные мысли и желание навредить себе. Они могут быть усилены при первом применении антидепрессантов, поскольку этим препаратом необходимо время для развития эффекта, примерно около 2 недель, а иногда и больше.  

    Особенно это наблюдается у следующих категорий пациентов:

    • если у Вас возникали суицидальные мысли и желание навредить себе ранее,
    • если Вы по возрасту относитесь к молодежи. Данные клинических исследований показали, что повышенный риск суицидальных наклонностей наблюдается в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, проходящими лечение антидепрессантами.

     

    Если у Вас появились суицидальные мысли и желание навредить себе, обратитесь к врачу или немедленно пойдите  в больницу.

     

    Может быть полезно, если Вы расскажите родственнику или близкому другу, что Вы находитесь в депрессии или страдаете от тревожного расстройства, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их рассказать Вам, если они думают, что Ваше состояние депрессии или тревожности ухудшается, или если они беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.

     

    Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

    Эсциталопрам, как правило, не рекомендуется использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Кроме того, Вам следует знать, пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, мысли и враждебность (преимущественно агрессия, противоречивое поведение и гнев), когда они принимают данный класс препаратов.

     

    Несмотря на это, лечащий врач может прописать Эсциталопрам для пациентов младше 18 лет, потому что он/она решает, в данном случае какое лекарство оптимально для пациента. Если Ваш врач прописал эсциталопрам для пациента до 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь вновь к Вашему врачу. Вы должны сообщить Вашему врачу если развиваются или ухудшаются вышеперечисленные симптомы, когда пациенты в возрасте младше 18 лет принимают Эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные аспекты безопасности, касающиеся роста, созревания познавательного и поведенческого развития Эсциталопрама в данной возрастной группе не установлены.

     

    Другие лекарственные препараты и Эсциталопрам

    Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты.

     

    Сообщите своему врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

    • неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая фенелзин ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин. Если вы принимали любой из этих лекарственных препаратов, вам необходимо подождать 14 дней до начала применения Эсциталопрама. После прекращения Эсциталопрама вы должны дать перерыв в 7 дней, прежде чем принимать какой-либо из этих препаратов,
    • обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии),
    • необратимые ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Этим увеличивают риск развития побочных эффектов,
    • антибиотик Линезолид,
    • литий (применяется в лечении маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан,
    • имипрамин и дезипрамин (используются для лечения депрессии),
    • суматриптан и подобные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется против сильной боли). Они увеличивают риск развития побочных эффектов,
    • циметидин и омепразол (используется для лечения язвы желудка), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска развития инсульта). Они могут привести повышению уровня эсциталопрама в крови,
    • зверобой – фитопрепараты на его основе, используемые для депрессии.
    • ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарственные средства используется для устранения боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может привести к увеличению риска развития кровотечения,
    • варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вашему лечащему врачу вероятно следует проверять время свертывания вашей крови перед началом и прекращением приема. Эсциталопрама для того, чтобы убедиться в том, что дозы принимаемого антикоагулянта подобраны правильно,
    • мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога развития судорог,
    • нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог,
    • флекаинид, пропафенон, метопролол (используется при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин, нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (нейролептики). Дозировка Эсциталопрама, возможно, должна быть скорректирована,
    • препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, так как они увеличивают риска развития жизнеугрожающих нарушений сердечного ритма.

    Не принимайте Эсциталопрам, если Вы принимаете антиаритмические лекарственные препараты или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм как, например, антиаритмические препараты, класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные агенты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, мизоластин).

    Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом Вы должны поговорить с Вашим врачом.

     

    Прием Эсциталопрама с пищей, напитками и алкоголем

    Эсциталопрам можно принимать вместе с едой или отдельно от нее. (см. “Как принимать Эсциталопрам”).

     

    Как и многие лекарственные препараты, так и прием Эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя предполагается, что Эсциталопрам не взаимодействует с алкоголем.

     

    Беременность и кормление грудью

    Если Вы беременны или при  планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.  Не принимать Эсциталопрам, если Вы беременны и если Вы и Ваш врач не обсудили риски и преимущества от применения препарата.

     

    Если Вы принимаете Эсциталопрам в течение последних 3 месяцев Вашей беременности Вы должны знать, что у Вашего новорожденного ребенка возможно могут наблюдаться следующие эффекты: проблемы с дыханием, синюшность кожных покровов, судороги, изменение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, скованность мышц, выраженные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, летаргия, плаксивость, сонливость и бессоница. Если у Вашего новорожденного ребенка наблюдается любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь немедленно к Вашему лечащему врачу.

     

    Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знает, что Вы принимаете Эсциталопрам. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарственный препарат Эсциталопрам может увеличить риск развития серьезных расстройств у младенцев, таких как персистирующая легочная гипертензия у новорожденных (ПЛГН), который способствует развитию ускоренного дыхания у ребенка и появлению синюшности кожных покровов. Эти симптомы обычно развиваются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если эти симптомы наблюдается у Вашего ребенка сообщите акушерке и/или врачу немедленно.

     

    При применении во время беременности Эсциталопрама резкое прекращение приема недопустимо.

     

    Предполагается, что Эсциталопрам проникает в грудное молоко.

    В исследованиях на животных установлено, что циталопрам, как и эсциталопрам, снижают качество спермы. Теоретически, это может влиять на фертильность, но воздействие на человеческую фертильность пока не установлено.

     

    Влияние на способность управления автомобилем и пользования механизмами

    Вам не рекомендуется водить машину или управлять  механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам влияет на вас.

     

    Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Эсциталопрама

    Эсциталопрам, таблетки, покрытые оболочкой содержат лактозу. 

    Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием Эсциталопрама.

    В состав покрытых оболочкой таблеток входит краситель красный (E124), который может стать причиной аллергических реакций.

    Как принимать Эсциталопрам

    Всегда принимайте препарат строго по предписанию врачa. Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

     

    Взрослые

    Депрессия

    Рекомендуемая оптимальная доза Эсциталопрама составляет 10 мг один раз в сутки. Затем, по предписанию врача дозу можно увеличить до 20 мг в сутки.

     

    Панические расстройства

    Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама составляет 5 мг один раз в сутки в течении первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в сутки.

     

    Социальное тревожное расстройство

    Рекомендуемая оптимальная доза Эсциталопрама составляет 10 мг один раз в сутки. Ваш лечащий врач может либо уменьшить дозу до 5 мг в сутки, либо увеличить дозу до 20 мг в день, в зависимости от реакции организма.

     

    Генерализованное тревожное расстройство

    Рекомендуемая оптимальная доза Эсциталопрама составляет 10 мг один раз в сутки. Затем, по предписанию врача дозу можно увеличить до 20 мг в сутки.

    Обсессивно-компульсивное расстройство

    Рекомендуемая оптимальная доза Эсциталопрама составляет 10 мг один раз в сутки. Затем, по предписанию врача дозу можно увеличить до 20 мг в сутки.

     

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

    Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама составляет 5 мг один раз в сутки. Затем по предписанию врача дозу можно увеличить до 10 мг в сутки.

     

    Дети и подростки (до 18 лет)

    Эсциталопрам не следует назначать детям и подросткам. Для получения дополнительной информации пожалуйста, см. “Что необходимо знать перед применением Эсциталопрама”.

     

    Эсциталопрам можно принимать как с пищей, так и без нее. Таблетки следует глотать, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать, так как они  имеют горький вкус.

     

    Длительность применения

    Может пройти несколько недель, прежде чем Вы начнете чувствовать себя лучше. Нужно продолжать применение Эсциталопрама даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете определенное улучшение  вашего состояния.

     

    Не меняйте дозировку лекарства, не посоветовавшись с врачом.

    Длительность курса лечения Эсциталопрамом зависит от того, что Ваш врач Вам посоветует. Если Вы слишком рано прекратите лечение, Ваши симптомы могут повториться. Рекомендуется, что лечение должно быть продолжено в течение по крайней мере 6 месяцев после первых признаков улучшения Вашего состояния.

    Если Вы приняли больше Эсциталопрама, чем Вам рекомендовано

    Если Вы случайно проглотили слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в ближайшее приемное отделение больницы. Немедленно сообщите врачу, даже если нет никаких признаков дискомфорта. При передозировке отмечается головокружение, тремор, ажитация, судороги, кома, тошнота, рвота, изменение сердечного ритма, снижение артериального давления и изменение в организме баланса жидкости и соли. Возьмите упаковку Эсциталопрама с Вами, когда Вы идете к врачу или в больницу.

     

    Если Вы забыли принять Эсциталопрам

    Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

    Если Вы забыли принять очередную дозу препарата и вспомнили перед сном, сразу примите ее. На следующий день продолжайте прием в обычном режиме.

    Если Вы вспомнили о приеме препарата только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.

     

    Если Вы прекращаете прием Эсциталопрама

    Не следует прекращать прием Эсциталопрама без предписания врача. Если Вы планируете завершить курс лечения, как правило, рекомендуется дозировку эсциталопрама снижать постепенно в течение нескольких недель.

     

    Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Это часто наблюдается, когда прекращают применение Эсциталопрама. Риск повышается при использовании в течение длительного времени или при высоких дозах или при резком снижении дозы. Большинство людей считают, что симптомы синдрома отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми по интенсивности или же могут быть длительными  (2-3 месяца или более). Если у Вас возникли симптомы синдрома отмены при прекращении приема, пожалуйста, обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может попросить Вас начать снова принимать таблетки и отменить их постепенно.

     

    Симптомы синдрома отмены: головокружение (пошатывание или несбалансированность), ощущения покалывания, жжение и (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе и в области головы, нарушения сна (яркие сновидения, кошмары, нарушение сна),  тревожность, головные боли, тошнота, потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожь), растерянность и дезориентированность, эмоциональность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, пальпитация.

     

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Эсциталопрама, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

     

    Возможные побочные эффекты

    Как и другие лекарственные средства, Эсциталопрам может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

    Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие эффекты также могут быть симптомами вашей болезни и, следовательно, будет улучшаться, когда Вы начнете выздоравливать.

    При развитии каких-либо из следующих побочных реакций после приема препарата, следует немедленно обратиться к врачу или приемное отделение больницы.

    Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

    • неясные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

     

    Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 человек):

    • отек кожи, языка, губ или лица, или трудности при дыхании или глотании (аллергическая реакция),
    • лихорадка, возбуждение, рассеянность, дрожание и резкие сокращения мышц, это симптомы редкого состояния, называемого синдромом серотонина.

     

    Неизвестные (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):

    • трудности с мочеиспусканием,
    • судороги (припадки), см. “Особые указания и меры предосторожности”,
    • пожелтение кожи и склер глаз, симптомы ухудшения функции печени (гепатит),
    • быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами, угрожающими жизни, состояния, известного как “пляска точек”,
    • суицидальные мысли, см. “Особые указания и меры предосторожности”.

     

    В дополнение к вышеприведенному могут также наблюдаться следующие побочные эффекты

    Очень частые (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

    • тошнота,
    • головная боль.

    Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

    • насморк (синусит),
    • снижение или повышение аппетита,
    • тревога, беспокойство, аномальные сновидения, трудности засыпания, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание кожи,
    • диарея, запор, рвота, сухость во рту,
    • повышенная потливость,
    • боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
    • сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушение эрекции, сексуальная дисфункция, трудности в достижении оргазма у женщин),
    • усталость, лихорадка,
    • увеличение массы тела.

     

    Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

    • крапивница, сыпь, зуд,
    • скрежетание зубами, психомоторное возбуждение, нервозность, панические расстройства, растерянность,
    • нарушение сна, нарушение вкуса, обмороки,
    • расширение зрачка (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
    • выпадение волос,
    • повышенное менструальное кровотечение,
    • нерегулярный менструальный цикл,
    • уменьшение массы тела,
    • быстрое сердцебиение,
    • отечность рук или ног,
    • носовые кровотечения.

    Редкие (могут встречаться у 1 из 1,000 человек):

    • агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
    • медленное сердцебиение.

     

    Неизвестные (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):

    • снижение уровня натрия в крови (симптомы плохого самочувствия и недомогания со слабостью мышц или спутанностью),
    • ортостатическая гипотензия,
    • нарушения функции печени (повышение уровня ферментов печени в крови),
    • нарушения движений (рефлективные движения мышц),
    • болезненная эрекция (приапизм),
    • признаки повышенной кровоточивости, например, кожи и слизистых оболочек (экхимоз),
    • неожиданный отек кожи или слизистой оболочки (ангиоэдема),
    • увеличение количества выделяемой мочи (синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона),
    • выделение молока у некормящих женщин,
    • мания,
    • повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов, принимавших препараты данной группы,
    • изменения сердечного ритма (называемое “удлинение интервала QT”, фиксируется на ЭКГ, измерение электрической активности сердца).

     

    Кроме того, ряд побочных эффектов, как известно, наблюдается у лекарственных препаратов, которые действуют подобным механизмом как и эсциталопрам

    Это:

    • двигательное беспокойство (акатизия),
    • отсутствие аппетита.

     

    Отчетность о побочных эффектах:

    Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368.

     
    Как хранить Эсциталопрам
    • Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25º С. 
    • Срок годности – 3 года. Не принимать Эсциталопрам по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

    Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

     

    Содержимое упаковки и дополнительная информация

     Что содержит Эсциталопрам

    Активное вещество: Эсциталопрам оксалат эквивалентный 10 мг эсциталопрам основания

    Другие компоненты: ядро- микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат; оболочка- титана диоксид, гипромеллоза, тальк очищенный, пропиленгликоль, краситель красный (E124)

    Как выглядит Эсциталопрам и содержимое упаковки:

    Овальные двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки розового цвета с риской на одной стороне; без запаха.

     

    Описание упаковки

    10 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий). 3 контурные ячейковые упаковки (30 таблеток), вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

     

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту