Ко-тримоксазол 240 мг/ 5 мл суспензия для приема внутрь (далее Ко-тримоксазол) содержит два активных вещества — сульфаметоксазол и триметоприм, которые используются для лечения инфекций, вызываемых бактериями. Как и все антибактериальные средства, Ко-тримоксазол имеет свой специфический спектр действия. Это значит, что он эффективен для лечения определенных видов инфекций.

Ко-тримоксазол следует использовать для лечения или профилактики:

• инфекций легких (пневмоцистная пневмония), вызванная возбудителем Pneumocystis jirovecii,
• инфекций, вызванных токсоплазмами (токсоплазмоз).

Ко-тримоксазол следует использовать для лечения:

• инфекций мочевого пузыря или мочевыводящих путей,
• инфекций дыхательных путей, такой как бронхит,
• инфекций уха, таких как средний отит,
• нокардиоза, который может поражать легкие, кожу и головной мозг.

Следует принять во внимание данные официального руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Ко-тримоксазол предназначен для детей в возрасте до 12 лет (младенцы (от 6 недель до 2 лет) и дети (от 2 до 12 лет).

Ваш ребенок не должен принимать Ко-тримоксазол:

• если у него аллергия к сульфаметоксазолу, триметоприму, или Ко-тримоксазолу, или любому другому компоненту препарата (см. раздел Содержимое упаковки и дополнительная информация),
• если у него аллергия на сульфаниламидные препараты, например, производные сульфонилмочевины (такие как, гликлазид и глибенкламид) или тиазидовые диуретики (например, бендрофлуметиазид),
• если у него тяжелые проблемы с печенью или почками,
• если у него когда-либо наблюдались нарушения кроветворения, вызывающие синяки или кровотечение (тромбоцитопения),
• если Вы осведомлены о том, что у Вашего ребенка есть редкая патология крови, именуемая порфирией, которая может поразить кожные покровы или нервную систему.

Не следует применять Ко-тримоксазол у детей в течение первых 6-ти недель.

Если Вы не уверены, относится ли к Вашему ребенку какое-либо из вышеперечисленных, проконсультируйтесь с детским педиатром или фармацевтом, прежде чем применять Ко-тримоксазол.

Прежде чем применять Ко-тримоксазол, проконсультируйтесь с педиатром или фармацевтом, если:

• Если у Вашего ребенка тяжелая форма аллергии или бронхиальная астма.
• Потенциально опасные для жизни кожные поражения после использования Ко-тримоксазола (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системные симптомы) изначально появляющиеся в виде красноватых мишенеподобных пятен или круглых пятен с пустулой в центре.
• В начале лечения могут появиться генерализованные покраснения кожи с пустулами, сопровождающимися лихорадкой, которые могут вызвать подозрение на серьезную реакцию, называемую острым генерализованным экзантематозным пустулезом (ОГЭП) (см. раздел Возможные побочные эффекты).
• Дополнительные симптомы, на которые следует обратить внимание, являются язвочки в полости рта, горла, носа, гениталий и конъюктивит (красные и опухшие глаза).
• Эти потенциально опасные для жизни кожные поражения часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Кожная сыпь может прогрессировать до широко распространенных пузырей или шелушения кожи.
• Самый высокий риск развития данных серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
• Если у Вашего ребенка развился синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами в связи с использованием Ко-тримоксазола, Вашему ребенку никогда больше не разрешается принимать Ко-тримоксазол.
• Если у Вашего ребенка развивается сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите применение препаратa и немедленно обратитесь за советом к педиатру и сообщите ему, что Ваш ребенок принимает данное лекарство.
• Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз.

Наблюдается очень редко, вызывает выраженные иммунные реакции из-за нарушения регуляции активации лейкоцитов, приводящий к воспалению (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), который может быть опасным для жизни, если не диагностировать и не начать лечение на ранней стадии. Если у Вас наблюдаются такие симптомы, как лихорадка, набухание желез, чувство слабости, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь одновременно или с небольшой задержкой, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у Вас наблюдается неожиданное усиление кашля и одышка, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Если Вы осведомлены о том, что у Вашего ребенка есть редкая патология крови, именуемая порфирией.
• У Вашего ребенка в организме дефицит фолиевой кислоты, из-за чего кожа может быть бледной. Ваш ребенок может чувствовать себя постоянно усталым, слабым и иметь одышку. Это симптомы анемии.
• У Вашего ребенка заболевание в связи с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, что может вызвать желтуху или распад красных кровяных клеток.
• У Вашего ребенка фенилкетонурия и он не придерживается специальной диеты для улучшения состояния.
• У Вашего ребенка вес ниже нормы или недоедание.
• Педиатр предупредил, что у Вашего ребенка высокий уровень калия в крови. Одновременное применение Ко-тримоксазола с определенными препаратами, калийсодержащими добавками и продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
• У Вашего ребенка заболевание почек.
• У Вашего ребенка тяжелые расстройства крови, такие как низкий уровень эритроцитов (анемия), низкий уровень лейкоцитов (лейкопения) или низкий уровень тромбоцитов, который может вызвать кровотечение или развитие синяков (тромбоцитопения).

Другие лекарственные препараты и Ко-тримоксазол

Пожалуйста, сообщите педиатру или фармацевту, если Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать любые другие лекарственные препараты, потому что Ко-тримоксазол может повлиять на эффекты других лекарств. Также некоторые другие препараты могут повлиять на действие Ко-тримоксазола.

В частности, сообщите врачу педиатру или фармацевту, если Ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов:

• Диуретики, которые повышают скорость образования и выделения мочи,
• Пириметамин, используется для лечения или профилактики малярии и для лечения диареи,
• Циклоспорин, используется после операции по пересадке органов,
• лекарства, используемые для разжижения крови, например варфарин,
• Фенитоин, используется для лечения эпилепсии,
• Препараты для лечения сахарного диабета, такие как глибенкламид, глипизид или толбутамид (сульфонилмочевины) и репаглинид,
• Лекарственные препараты, используемые для лечения проблем, связанных с нарушением сердечного ритма, такие как дигоксин или прокаинамид,
• Амантадин, используется для лечения болезни Паркинсона, рассеянного склероза, гриппа или опоясывающего лишая,
• Зидовудин или ламивудин, используемые для лечения ВИЧ (Вирус иммунодефицита человека),
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как диуретики (таблетки, которые способствуют увеличению количества вырабатываемой мочи, такие как спиронолактон), стероиды (например, преднизолон) и дигоксин или АПФ-ингибиторы (могут применяться для снижения повышенного артериального давления или лечения некоторых патологий сердца,
• Азатиоприн, может использоваться у пациентов после трансплантации органов или для лечения нарушений иммунной системы или воспалительных заболеваний кишечника,
• Метотрексат, используется для лечения определенных онкологических заболеваний или заболеваний иммунной системы,
• Фолиниевая кислота,
• Рифампицин,
• Контрацептивы.

Прием Ко-тримоксазола с пищей и напитками

Вашему ребенку следует принимать Ко-тримоксазол с некоторым количеством еды или напитков. Это предотвратит развитие тошноты и диареи. Несмотря на то, что лучше принимать суспензию с едой, Ваш ребенок все равно может принимать на голодный желудок.

Убедитесь в том, что Ваш ребенок пьет достаточно жидкости, например воды, при приеме Ко-тримоксазола.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Ко-тримоксазола

Препарат содержит:

• метилпарабен: Может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
• 70% раствор сорбитола: Данный лекарственный препарат содержит 830 мг сорбитола на каждые 5 мл.
• Содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, что относит его к категории “натрийнесодержащих”.

Перед употреблением взбалтывать.

Всегда следует обеспечить Вашему ребенку прием Ко-тримоксазола в точности так, как предписано педиатром или фармацевтом. Если у Вас есть сомнения, поговорите с педиатром или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза при острых инфекциях.

Дети в возрасте до 12 лет (младенцы (от 6 недель до 2 лет) и дети (от 2 до 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет около 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на кг массы тела в день.

Схема применения препарата для детей составлена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка и представлена в нижеуказанной таблице:

Ко-тримоксазол следует применять в течение, как минимум, пяти дней.

Убедитесь в том, что Ваш ребенок закончил курс Ко-тримоксазола, который прописал ему лечащий врач.

Дозирование в особых случаях

Доза Ко-тримоксазола и длительность применения зависит от типа инфекции и степени ее тяжести. Педиатр может назначит другую дозу Ко-тримоксазола или изменить длительность лечения для:

• лечения инфекций мочевыводящих путей,
• лечения или профилактики инфекций легких, вызванных возбудителем Pneumocystis jirovecii,
• лечения инфекций, вызванных возбудителями рода Toxoplasma (токсоплазмоз) или Nocardia (нокардиоз).

Если Ваш ребенок принимает препарат в течение длительного периода времени, педиатру следует:

• проводить периодические анализы крови для проверки эффективности надлежащего применения препарата,
• назначить фолиевую кислоту одновременно с Ко-тримоксазолом.

Если Ваш ребенок принял больше Ко-тримоксазола, чем ему рекомендовано

Если Ваш ребенок принял больше Ко-тримоксазола, чем ему рекомендовано, обратитесь к педиатру или сразу идите в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если Ваш ребенок принял слишком много Ко-тримоксазола, то он может:

• почувствовать слабость,
• почувствовать головокружение или спутанность сознания.

Если Вы забыли дать ребенку Ко-тримоксазол

Если Ваш ребенок пропустил прием очередной дозы препарата, он должен принять ее как можно скорее, как только вспомните.

Не давайте Вашему ребенку двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Как и все лекарственные средства, Ко-тримоксазол может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого. У Вашего ребенка могут наблюдаться следующие побочные эффекты в течение приема данного препарата.

Прекратите прием  Ко-тримоксазола у ребенка и немедленно сообщите педиатру, если у Вашего ребенка появилась аллергическая реакция. Вероятность развития аллергической реакции очень редкая (менее чем у 1 из 10000 человек). Симптомы аллергических реакций включают:

Аллергические реакции

• Затруднение дыхания.
• Обморок.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, которые могут покраснеть и быть болезненным и/или вызвать трудности при глотании.
• Боль в груди.
• Красные пустулы на коже.

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• высокий уровень калия в крови, который может вызвать пальпитации.

Частые (менее чем у 1 из 10 человек):

• Молочница или кандидоз, поражающее полость рта или влагалища Вашего ребенка.
• Головная боль.
• Тошнота.
• Диарея.
• Кожная сыпь.

Нечастые (менее чем у 1 из 100 человек):

• Рвота.

Очень редкие (менее чем у 1 из 10000 человек):

• Лихорадка (высокая температура) или частые инфекции.
• Внезапная одышка или затруднение дыхания.
• Потенциально опасные для жизни кожные поражения (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел Особые указания и меры предосторожности).
• Очень редкие случаи покраснения, которые распространяются на все тело (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел Что необходимо знать перед применением Ко-тримоксазола).
• Язвочки полости рта, герпетические высыпания и язвочки или болезненность языка.
• Крапивница (набухшие, красные или белые, зудящие высыпания на коже).
• Волдыри на коже или внутри полости рта, носа, влагалища или ягодиц.
• Воспаление глаз, сопровождающиеся болью и покраснением.
• Появление сыпи или солнечных ожогов, когда Ваш ребенок находится на улице (даже в пасмурный день).
• Низкий уровень натрия в крови.
• Изменение картины крови.
• Чувство слабости, усталости или апатности, бледная кожа (симптомы анемии).
• Проблемы с сердцем.
• Желтуха (пожелтение кожи и склер). Это может сопровождаться необъяснимым кровотечением или синяками.
• Боли в животе, которые могут сопровождаться кровью в кале.
• Боли в груди, мышцах или суставах и мышечная слабость.
• Артрит.
• Трудности с мочеиспусканием, полиурия или олигурия, наличие осадков или крови в моче.
• Проблемы с почками.
• Внезапная головная боль или скованность в области шеи, которая сопровождается лихорадкой (высокой температурой).
• Проблемы с контролем движений.
• Судороги и припадки.
• Ощущение неуравновешенности в пространстве или головокружения.
• Звоны или другие необычные звуки в ушах.
• Покалывание или онемение в руках и ногах.
• Зрительные галлюцинации.
• Депрессия.
• Боль в мышцах и/или мышечная слабость у ВИЧ-инфицированных пациентов.
• Потеря аппетита.

Частота побочных реакций неизвестна

• Психотическое расстройство (психическое состояние, при котором Вы можете потерять связь с реальностью) (изменения в поведении).
• Появление болезненных язв сине-серого цвета на конечностях, а иногда и на лице, и на шее, сопровождающиеся лихорадкой (Синдром Свита).
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системные симптомы (аллергическая реакция, при которой у вас может развиваться лихорадка, кожная сыпь и отклонения в анализах крови и функции печени (это могут быть признаки расстройства полиорганной чувствительности).

 Если Вы отметили тяжесть любых из вышеперечисленных побочных эффектов или какие-либо побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом педиатру или фармацевту.

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства», и в ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий», перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. 

Телефон горячей линии научного центра: +37410200505; +37496220505

Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок хранения после вскрытия – 6 месяцев.

Не принимать Ко-тримоксазол по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Что содержит Ко-тримоксазол

Каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат:

действующие вещества: сульфаметоксазол – 200 мг, триметоприм – 40 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерин, 70% раствор сорбитола, метилпарабен, сахарин натрия, полисорбат 80, банановый ароматизатор, вода очищенная.

Как выглядит Ко-тримоксазол и содержимое упаковки

Прозрачная суспензия с ароматом банана.

Суспензия для приема внутрь по 120 мл в стеклянном флаконе вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Отпускается по рецепту.