Продукты
Ко-тримоксазол, 240 мг/ 5 мл суспензия
Форма выпускаЖидкие (для приема внутрь)
ATC категорияАнтибактериальные средства
ATC подкатегорияПроизводные сульфаниламида для системного применения
Торговое названиеКо-тримоксазол
Международное название препаратаКо-тримоксазол (Сульфаметоксазол / Триметоприм)
Ко-тримоксазол 240 мг/ 5 мл суспензия для приема внутрь (далее Ко-тримоксазол) содержит два активных вещества — сульфаметоксазол и триметоприм, которые используются для лечения инфекций, вызываемых бактериями. Как и все антибактериальные средства, Ко-тримоксазол имеет свой специфический спектр действия. Это значит, что он эффективен для лечения определенных видов инфекций.
Ко-тримоксазол следует использовать для лечения или профилактики:
- инфекций легких (пневмоцистная пневмония), вызванная возбудителем Pneumocystis jiroveci,
- инфекций, вызванных токсоплазмами (токсоплазмоз).
Ко-тримоксазол следует использовать для лечения:
- инфекций мочевого пузыря или мочевыводящих путей,
- инфекций дыхательных путей, такой как бронхит,
- инфекций уха, таких как средний отит,
- нокардиоза, который может поражать легкие, кожу и головной мозг.
Следует принять во внимание данные официального руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
Ко-тримоксазол предназначен для детей в возрасте до 12 лет (младенцы (от 6 недель до 2 лет) и дети (от 2 до 12 лет).
Ваш ребенок не должен принимать Ко-тримоксазол:
- если у него аллергия к сульфаметоксазолу, триметоприму или любому другому компоненту препарата,
- если у него аллергия на сульфаниламидные препараты, например производные сульфонилмочевины (такие как, гликлазид и глибенкламид) или тиазидовые диуретики (например, бендрофлуметиазид),
- если у него тяжелые проблемы с печенью или почками,
- если у него когда-либо наблюдались нарушения кроветворения, вызывающие синяки или кровотечение (тромбоцитопения),
- если Вы осведомлены о том, что у Вашего ребенка есть редкая патология крови, именуемая порфирией, которая может поразить кожные покровы или нервную систему.
Не следует применять Ко-тримоксазол у детей в течении первых 6-ти недель.
Если Вы не уверены, относится ли к Вашему ребенку какое-либо из вышеперечисленных, проконсультируйтесь с детским педиатром или фармацевтом, прежде чем применять Ко-тримоксазол.
Прежде чем применять Ко-тримоксазол, проконсультируйтесь с педиатром или фармацевтом, если:
- У Вашего ребенка тяжелая форма аллергии или бронхиальная астма.
- Потенциально опасные для жизни кожные поражения после использовании Ко-тримоксазола (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) изначально появляющиеся в виде красноватых мишенеподобных пятен или круглых пятен с пустулой в центре,
- Дополнительные симптомы, на которые следует обратить внимание, являются язвочки в полости рта, горла, носа, гениталий и конъюктивит (красные и опухшие глаза).
- Эти потенциально опасные для жизни кожные поражения часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Кожная сыпь может прогрессировать до широко распространенных пузырей или шелушения кожи.
- Самый высокий риск развития данных серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
- У Вашего ребенка развился синдром Стивенса – Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в связи с использованием Ко-тримоксазола, Вашему ребенку никогда больше не разрешается применять Ко-тримоксазол.
- У Вашего ребенка развивается сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за советом к педиатру и сообщите ему, что Ваш ребенок принимает данное лекарство.
- Вы осведомлены о том, что у Вашего ребенка есть редкая патология крови, именуемая порфирией,
- У Вашего ребенка в организме дефицит фолиевой кислоты, из-за чего кожа может быть бледной, Ваш ребенок может чувствовать себя постоянно усталым, слабым и иметь одышку. Это симптомы анемии.
- У Вашего ребенка заболевание связи с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, что может вызвать желтуху или распад красных кровяных клеток.
- У Вашего ребенка фенилкетонурия и он не придерживается специальной диеты для улучшения состояния.
- У Вашего ребенка вес ниже нормы или недоедание.
- Детский педиатр предупредил, что у Вашего ребенка высокий уровень калия в крови. Одновременное применение Ко-тримоксазола с определенными препаратами, калийсодержащими добавками и продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
- У Вашего ребенка заболевание почек.
- У Вашего ребенка тяжелые расстройства крови, такие как низкий уровень эритроцитов (анемия), низкий уровень лейкоцитов (лейкопения) или низкий уровень тромбоцитов, который может вызвать кровотечение или развитие синяков (тромбоцитопения).
Другие лекарственные препараты и Ко-тримоксазол
Пожалуйста, сообщите педиатру или фармацевту, если Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать любые другие лекарственные препараты, потому что Ко-тримоксазол может повлиять на эффекты других лекарств. Также некоторые другие препараты могут повлиять на действие Ко-тримоксазола.
В частности, сообщите врачу педиатру или фармацевту, если Ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов:
- диуретики, которые повышают скорость образования и выделения мочи,
- пириметамин, используется для лечения или профилактики малярии и для лечения диареи,
- циклоспорин, используется после операции по пересадке органов,
- лекарства, используемые для разжижения крови, например варфарин,
- фенитоин, используется для лечения эпилепсии,
- препараты для лечения сахарного диабета, такие как глибенкламид, глипизид или толбутамид (сульфонилмочевины) и репаглинид,
- лекарственные препараты, используемые для лечения проблем, связанных с нарушением сердечного ритма, такие как дигоксин или прокаинамид,
- амантадин, используется для лечения болезни Паркинсона, рассеянного склероза, гриппа или опоясывающего лишая,
- зидовудин или ламивудин, используемые для лечения ВИЧ (Вирус иммунодефицита человека),
- препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как диуретики
(например спиронолактон), стероиды (преднизолон) и дигоксин,
- метотрексат, используется для лечения определенных онкологических заболеваний или заболеваний иммунной системы,
- фолиниевая кислота,
- рифампицин,
- контрацептивы.
Прием Ко-тримоксазола с пищей и напитками
Вашему ребенку следует принимать Ко-тримоксазол с некоторым количеством еды или напитков. Это предотвратит развитие тошноты и диареи. Несмотря на то, что лучше принимать суспензию с едой, Ваш ребенок все равно может принимать на голодный желудок.
Убедитесь в том, что Ваш ребенок пьет достаточно жидкости, например воды, при приеме Ко-тримоксазола.
Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Ко-тримоксазола
Препарат содержит:
- метилпарабен: Может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
- 70% раствор сорбитола: Данный лекарственный препарат содержит 830 мг сорбитола на каждые 5 мл.
- Содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, что относит его к категории “натрийнесодержащих”.
Перед употреблением взбалтывать.
Всегда следует обеспечить Вашему ребенку прием Ко-тримоксазола в точности так, как предписано педиатром или фармацевтом. Если у Вас есть сомнения, поговорите с педиатром или фармацевтом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза при острых инфекциях.
Дети в возрасте до 12 лет (младенцы (от 6 недель до 2 лет) и дети (от 2 до 12 лет):
Рекомендуемая доза составляет около 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на кг массы тела в день.
Схема применения препарата для детей составлена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка и представлена в нижеуказанной таблице:
|
Стандартная доза |
|
|
Возраст |
Суспензия для приема внутрь |
|
От 6 до 12 лет |
По 10 мл утром (2 чайные ложки) и по 10 мл вечером (2 чайные ложки). |
|
От 6 месяцев до 5 лет |
По 5 мл утром (1 чайная ложка) и по 5 мл вечером (1 чайная ложка). |
|
От 6 недель до 5 месяцев |
По 2.5 мл (1/2 чайной ложки) утром и по 2.5 мл вечером (1/2 чайной ложки). |
|
Масса тела |
Суспензия для приема внутрь |
|
> 27 кг |
По 10 мл утром (2 чайные ложки) и по 10 мл вечером (2 чайные ложки). |
|
> 20 кг |
По 7.5 мл утром (1.5 чайной ложки) и по 7.5 мл вечером (1.5 чайной ложки). |
|
> 13 кг |
По 5 мл утром (1 чайная ложка) и по 5 мл вечером (1 чайная ложка). |
|
> 7 кг |
По 2.5 мл утром (1/2 чайной ложки) и по 2.5 мл вечером (1/2 чайной ложки). |
Ко-тримоксазол следует применять в течении, как минимум, пяти дней.
Убедитесь в том, что Ваш ребенок закончил курс Ко-тримоксазола, который прописал ему лечащий врач.
Дозирование в особых случаях
Доза Ко-тримоксазола и длительность применения зависит от типа инфекции и степени ее тяжести. Педиатр может назначит другую дозу Ко-тримоксазола или изменить длительность лечения для:
- лечения инфекций мочевыводящих путей,
- лечения или профилактики инфекций легких, вызванных возбудителем Pneumocystis jirovecii,
- лечения инфекций, вызванных возбудителями рода Toxoplasma (токсоплазмоз) или Nocardia (нокардиоз).
Если Ваш ребенок принимает препарат в течение длительного периода времени, педиатру следует:
- проводить периодические анализы крови для проверки эффективности надлежащего применения препарата,
- назначить фолиевую кислоту одновременно с Ко-тримоксазолом.
Если Ваш ребенок принял больше Ко-тримоксазола, чем ему рекомендовано
Если Ваш ребенок принял больше Ко-тримоксазола, чем ему рекомендовано, обратитесь к педиатру или сразу идите в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства.
Если Ваш ребенок принял слишком много Ко-тримоксазола, то он может:
- почувствовать слабость,
- почувствовать головокружение или спутанность сознания.
Если Вы забыли дать ребенку Ко-тримоксазол
Если Ваш ребенок пропустил прием очередной дозы препарата, он должен принять ее как можно скорее, как только вспомните.
Не давайте Вашему ребенку двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.
Как и все лекарственные средства, Ко-тримоксазол может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого. У Вашего ребенка могут наблюдаться следующие побочные эффекты в течение приема данного препарата.
Прекратите прием Ко-тримоксазола у ребенка и немедленно сообщите педиатру, если у Вашего ребенка появилась аллергическая реакция. Вероятность развития аллергической реакций очень редкая (менее чем у 1 из 10000 человек). Симптомы аллергических реакций включают:
Аллергические реакции
- Затруднение дыхания.
- Обморок.
- Отек лица.
- Отек рта, языка или горла, которые могут покраснеть и быть болезненным и/или вызвать трудности при глотании.
- Боль в груди.
- Красные пустулы на коже.
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- высокий уровень калия в крови, который может вызвать пальпитации.
Частые (менее чем у 1 из 10 человек):
- Молочница или кандидоз, поражающее полость рта или влагалища Вашего ребенка.
- Головная боль.
- Тошнота.
- Диарея.
- Кожная сыпь.
Нечастые (менее чем у 1 из 100 человек):
- Рвота.
Очень редкие (менее чем у 1 из 10000 человек):
- Лихорадка (высокая температура) или частые инфекции.
- Внезапная одышка или затруднение дыхания.
- Потенциально опасные для жизни кожные поражения (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел Особые указания и меры предосторожности).
- Язвочки полости рта, герпетические высыпания и язвочки или болезненность языка.
- Крапивница (набухшие, красные или белые, зудящие высыпания на коже).
- Волдыри на коже или внутри полости рта, носа, влагалища или ягодиц.
- Воспаление глаз, сопровождающиеся болью и покраснением.
- Появление сыпи или солнечных ожогов, когда Ваш ребенок находится на улице (даже в пасмурный день).
- Низкий уровень натрия в крови.
- Изменение картины крови.
- Чувство слабости, усталости или апатности, бледная кожа (симптомы анемии).
- Проблемы с сердцем.
- Желтуха (пожелтение кожи и склер). Это может сопровождаться необъяснимым кровотечением или синяками.
- Боли в животе, которые могут сопровождаться кровью в кале.
- Боли в груди, мышцах или суставах и мышечная слабость.
- Артрит.
- Трудности с мочеиспусканием, полиурия или олигурия, наличие осадков или крови в моче.
- Проблемы с почками.
- Внезапная головная боль или скованность в области шеи, которая сопровождается лихорадкой (высокой температурой).
- Проблемы с контролем движений.
- Судороги и припадки.
- Ощущение неуравновешенности в пространстве или головокружения.
- Звоны или другие необычные звуки в ушах.
- Покалывание или онемение в руках и ногах.
- Зрительные галлюцинации.
- Депрессия.
- Боль в мышцах и/или мышечная слабость у ВИЧ-инфицированных пациентов.
- Потеря аппетита.
Частота побочных реакций неизвестна
- Психотическое расстройство (психическое состояние, при котором Вы можете потерять связь с реальностью) (изменения в поведении).
Если Вы отметили тяжесть любых из вышеперечисленных побочных эффектов или какие-либо побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом педиатру или фармацевту.
Отчетность о побочных эффектах:
Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок хранения после вскрытия – 6 месяцев.
Не принимать Ко-тримоксазол по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Что содержит Ко-тримоксазол
Каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат:
активные вещества: сульфаметоксазол – 200 мг, триметоприм – 40 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерин, 70% раствор сорбитола, метилпарабен, сахарин натрия, полисорбат 80, банановый ароматизатор, вода очищенная.
Как выглядит Ко-тримоксазол и содержимое упаковки
Прозрачная суспензия с ароматом банана.
Суспензия для приема внутрь по 120 мл в стеклянном флаконе вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Отпускается по рецепту.