icon-menu
icon-menu

Продукты

Ко-тримоксазол, 240 мг/ 5 мл суспензия

Форма выпускаЖидкие (для приема внутрь)

ATC категорияАнтибактериальные средства

ATC подкатегорияПроизводные сульфаниламида для системного применения

Торговое названиеКо-тримоксазол

Международное название препаратаКо-тримоксазол (Сульфаметоксазол / Триметоприм)

Что такое Ко-тримоксазол и для чего он применяется

Ко-тримоксазол 240 мг/ 5 мл суспензия для приема внутрь (далее Ко-тримоксазол) содержит два активных вещества — сульфаметоксазол и триметоприм, которые используются для лечения инфекций, вызываемых бактериями. Как и все антибактериальные средства, Ко-тримоксазол имеет свой специфический спектр действия. Это значит, что он эффективен для лечения определенных видов инфекций.

Ко-тримоксазол следует использовать для лечения или профилактики:

  • инфекций легких (пневмоцистная пневмония), вызванная возбудителем Pneumocystis jiroveci,
  • инфекций, вызванных токсоплазмами (токсоплазмоз).

 

Ко-тримоксазол следует использовать для лечения:

  • инфекций мочевого пузыря или мочевыводящих путей,
  • инфекций дыхательных путей, такой как бронхит,
  • инфекций уха, таких как средний отит,
  • нокардиоза, который может поражать легкие, кожу и головной мозг.

 

Следует принять во внимание данные официального руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Ко-тримоксазол предназначен для детей в возрасте до 12 лет (младенцы (от 6 недель до 2 лет) и дети (от 2 до 12 лет).

 

Что необходимо знать перед применением Ко-тримоксазола

Ваш ребенок не должен принимать Ко-тримоксазол:

  • если у него аллергия к сульфаметоксазолу, триметоприму или любому другому компоненту препарата,
  • если у него аллергия на сульфаниламидные препараты, например производные сульфонилмочевины (такие как, гликлазид и глибенкламид) или тиазидовые диуретики (например, бендрофлуметиазид),
  • если у него тяжелые проблемы с печенью или почками,
  • если у него когда-либо наблюдались нарушения кроветворения, вызывающие синяки или кровотечение (тромбоцитопения),
  • если Вы осведомлены о том, что у Вашего ребенка есть редкая патология крови, именуемая порфирией, которая может поразить кожные покровы или нервную систему.

Не следует применять Ко-тримоксазол у детей в течении первых 6-ти недель.

Если Вы не уверены, относится ли к Вашему ребенку какое-либо из вышеперечисленных, проконсультируйтесь с детским педиатром или фармацевтом, прежде чем применять Ко-тримоксазол.

 

Особые указания и меры предосторожности

Прежде чем применять Ко-тримоксазол, проконсультируйтесь с педиатром или фармацевтом, если:

  • У Вашего ребенка тяжелая форма аллергии или бронхиальная астма.
  • Потенциально опасные для жизни кожные поражения после использовании Ко-тримоксазола (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) изначально появляющиеся в виде красноватых мишенеподобных пятен или круглых пятен с пустулой в центре,
  • Дополнительные симптомы, на которые следует обратить внимание, являются язвочки в полости рта, горла, носа, гениталий и конъюктивит (красные и опухшие глаза).
  • Эти потенциально опасные для жизни кожные поражения часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Кожная сыпь может прогрессировать до широко распространенных пузырей или шелушения кожи.
  • Самый высокий риск развития данных серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
  • У Вашего ребенка развился синдром Стивенса – Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в связи с использованием Ко-тримоксазола, Вашему ребенку никогда больше не разрешается применять Ко-тримоксазол.
  • У Вашего ребенка развивается сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за советом к педиатру и сообщите ему, что Ваш ребенок принимает данное лекарство.
  • Вы осведомлены о том, что у Вашего ребенка есть редкая патология крови, именуемая порфирией,
  • У Вашего ребенка в организме дефицит фолиевой кислоты, из-за чего кожа может быть бледной, Ваш ребенок может чувствовать себя постоянно усталым, слабым и иметь одышку. Это симптомы анемии.
  • У Вашего ребенка заболевание связи с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, что может вызвать желтуху или распад красных кровяных клеток.
  • У Вашего ребенка фенилкетонурия и он не придерживается специальной диеты для улучшения состояния.
  • У Вашего ребенка вес ниже нормы или недоедание.
  • Детский педиатр предупредил, что у Вашего ребенка высокий уровень калия в крови. Одновременное применение Ко-тримоксазола с определенными препаратами, калийсодержащими добавками и продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
  • У Вашего ребенка заболевание почек.
  • У Вашего ребенка тяжелые расстройства крови, такие как низкий уровень эритроцитов (анемия), низкий уровень лейкоцитов (лейкопения) или низкий уровень тромбоцитов, который может вызвать кровотечение или развитие синяков (тромбоцитопения).

 

Другие лекарственные препараты и Ко-тримоксазол

Пожалуйста, сообщите педиатру или фармацевту, если Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать любые другие лекарственные препараты, потому что Ко-тримоксазол может повлиять на эффекты других лекарств. Также некоторые другие препараты могут повлиять на действие Ко-тримоксазола.

В частности, сообщите врачу педиатру или фармацевту, если Ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов:

  • диуретики, которые повышают скорость образования и выделения мочи,
  • пириметамин, используется для лечения или профилактики малярии и для лечения диареи,
  • циклоспорин, используется после операции по пересадке органов,
  • лекарства, используемые для разжижения крови, например варфарин,
  • фенитоин, используется для лечения эпилепсии,
  • препараты для лечения сахарного диабета, такие как глибенкламид, глипизид или толбутамид (сульфонилмочевины) и репаглинид,
  • лекарственные препараты, используемые для лечения проблем, связанных с нарушением сердечного ритма, такие как дигоксин или прокаинамид,
  • амантадин, используется для лечения болезни Паркинсона, рассеянного склероза, гриппа или опоясывающего лишая,
  • зидовудин или ламивудин, используемые для лечения ВИЧ (Вирус иммунодефицита человека),
  • препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как диуретики

(например спиронолактон), стероиды (преднизолон) и дигоксин,

  • метотрексат, используется для лечения определенных онкологических заболеваний или заболеваний иммунной системы,
  • фолиниевая кислота,
  • рифампицин,
  • контрацептивы.

 

Прием Ко-тримоксазола с пищей и напитками

Вашему ребенку следует принимать Ко-тримоксазол с некоторым количеством еды или напитков. Это предотвратит развитие тошноты и диареи. Несмотря на то, что лучше принимать суспензию с едой, Ваш ребенок все равно может принимать на голодный желудок.

Убедитесь в том, что Ваш ребенок пьет достаточно жидкости, например воды, при приеме Ко-тримоксазола.

 

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Ко-тримоксазола

Препарат содержит:

  • метилпарабен: Может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
  • 70% раствор сорбитола: Данный лекарственный препарат содержит 830 мг сорбитола на каждые 5 мл.
  • Содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, что относит его к категории “натрийнесодержащих”.

 

Как принимать Ко-тримоксазол

Перед употреблением взбалтывать.

Всегда следует обеспечить Вашему ребенку прием Ко-тримоксазола в точности так, как  предписано педиатром или фармацевтом. Если у Вас есть сомнения, поговорите с педиатром или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза при острых инфекциях.

Дети в возрасте до 12 лет (младенцы (от 6 недель до 2 лет) и дети (от 2 до 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет около 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на кг массы тела в день.

Схема применения препарата для детей составлена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка и представлена в нижеуказанной таблице:

Стандартная доза

 

Возраст

Суспензия для приема внутрь

От 6 до 12 лет

По 10 мл утром (2 чайные ложки) и по 10 мл вечером (2 чайные ложки).

От 6 месяцев до 5 лет

По 5 мл утром (1 чайная ложка) и по 5 мл вечером (1 чайная ложка).

От 6 недель до 5 месяцев

По 2.5 мл (1/2 чайной ложки) утром и по 2.5 мл вечером (1/2 чайной ложки).

Масса тела

Суспензия для приема внутрь

> 27 кг

По 10 мл утром (2 чайные ложки) и по 10 мл вечером (2 чайные ложки).

> 20 кг

По 7.5 мл утром (1.5 чайной ложки)  и по 7.5 мл вечером (1.5 чайной ложки).

> 13 кг

По 5 мл утром (1 чайная ложка)  и по 5 мл вечером (1 чайная ложка).

> 7 кг

По 2.5 мл утром (1/2 чайной ложки)  и по 2.5 мл вечером (1/2 чайной ложки).

 

Ко-тримоксазол следует применять в течении, как минимум, пяти дней.

Убедитесь в том, что Ваш ребенок закончил курс Ко-тримоксазола, который прописал ему лечащий врач.

 

Дозирование в особых случаях

Доза Ко-тримоксазола и длительность применения зависит от типа инфекции и степени ее тяжести. Педиатр может назначит другую дозу Ко-тримоксазола или изменить длительность лечения для:

  • лечения инфекций мочевыводящих путей,
  • лечения или профилактики инфекций легких, вызванных возбудителем Pneumocystis jirovecii,
  • лечения инфекций, вызванных возбудителями рода Toxoplasma (токсоплазмоз) или Nocardia (нокардиоз).

 

Если Ваш ребенок принимает препарат в течение длительного периода времени, педиатру следует:

  • проводить периодические анализы крови для проверки эффективности надлежащего применения препарата,
  • назначить фолиевую кислоту одновременно с Ко-тримоксазолом.

 

Если Ваш ребенок принял больше Ко-тримоксазола, чем ему рекомендовано

Если Ваш ребенок принял больше Ко-тримоксазола, чем ему рекомендовано, обратитесь к педиатру или сразу идите в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства.

 

Если Ваш ребенок принял слишком много Ко-тримоксазола, то он может:

  • почувствовать слабость,
  • почувствовать головокружение или спутанность сознания.

 

Если Вы забыли дать ребенку Ко-тримоксазол

Если Ваш ребенок пропустил прием очередной дозы препарата, он должен принять ее как можно скорее, как только вспомните.

Не давайте Вашему ребенку двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

 

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ко-тримоксазол может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого. У Вашего ребенка могут наблюдаться следующие побочные эффекты в течение приема данного препарата.

Прекратите прием  Ко-тримоксазола у ребенка и немедленно сообщите педиатру, если у Вашего ребенка появилась аллергическая реакция. Вероятность развития аллергической реакций очень редкая (менее чем у 1 из 10000 человек). Симптомы аллергических реакций включают:

Аллергические реакции

  • Затруднение дыхания.
  • Обморок.
  • Отек лица.
  • Отек рта, языка или горла, которые могут покраснеть и быть болезненным и/или вызвать трудности при глотании.
  • Боль в груди.
  • Красные пустулы на коже.

 

 Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

  • высокий уровень калия в крови, который может вызвать пальпитации.

 

 Частые (менее чем у 1 из 10 человек):

  • Молочница или кандидоз, поражающее полость рта или влагалища Вашего ребенка.
  • Головная боль.
  • Тошнота.
  • Диарея.
  • Кожная сыпь.

 

Нечастые (менее чем у 1 из 100 человек):

  • Рвота.

 

 Очень редкие (менее чем у 1 из 10000 человек):

  • Лихорадка (высокая температура) или частые инфекции.
  • Внезапная одышка или затруднение дыхания.
  • Потенциально опасные для жизни кожные поражения (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел Особые указания и меры предосторожности).
  • Язвочки полости рта, герпетические высыпания и язвочки или болезненность языка.
  • Крапивница (набухшие, красные или белые, зудящие высыпания на коже).
  • Волдыри на коже или внутри полости рта, носа, влагалища или ягодиц.
  • Воспаление глаз, сопровождающиеся болью и покраснением.
  • Появление сыпи или солнечных ожогов, когда Ваш ребенок находится на улице (даже в пасмурный день).
  • Низкий уровень натрия в крови.
  • Изменение картины крови.
  • Чувство слабости, усталости или апатности, бледная кожа (симптомы анемии).
  • Проблемы с сердцем.
  • Желтуха (пожелтение кожи и склер). Это может сопровождаться необъяснимым кровотечением или синяками.
  • Боли в животе, которые могут сопровождаться кровью в кале.
  • Боли в груди, мышцах или суставах и мышечная слабость.
  • Артрит.
  • Трудности с мочеиспусканием, полиурия или олигурия, наличие осадков или крови в моче.
  • Проблемы с почками.
  • Внезапная головная боль или скованность в области шеи, которая сопровождается лихорадкой (высокой температурой).
  • Проблемы с контролем движений.
  • Судороги и припадки.
  • Ощущение неуравновешенности в пространстве или головокружения.
  • Звоны или другие необычные звуки в ушах.
  • Покалывание или онемение в руках и ногах.
  • Зрительные галлюцинации.
  • Депрессия.
  • Боль в мышцах и/или мышечная слабость у ВИЧ-инфицированных пациентов.
  • Потеря аппетита.

 

Частота побочных реакций неизвестна

  • Психотическое расстройство (психическое состояние, при котором Вы можете потерять связь с реальностью) (изменения в поведении).

 Если Вы отметили тяжесть любых  из вышеперечисленных побочных эффектов или какие-либо побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом педиатру или фармацевту.

 

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368

 

Как хранить Ко-тримоксазол

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок хранения после вскрытия – 6 месяцев.

Не принимать Ко-тримоксазол по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

 

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ко-тримоксазол

Каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат:

активные вещества: сульфаметоксазол – 200 мг, триметоприм – 40 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерин, 70% раствор сорбитола, метилпарабен, сахарин натрия, полисорбат 80, банановый ароматизатор, вода очищенная.

 

Как выглядит Ко-тримоксазол и содержимое упаковки

Прозрачная суспензия с ароматом банана.

 

Описание упаковки

Суспензия для приема внутрь по 120 мл в стеклянном флаконе вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

 

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.