icon-menu
icon-menu

Продукты

Флуконазол, 50 мг таблетки

Форма выпускаТаблетки

ATC категорияПротивогрибковые средства

ATC подкатегорияПрепараты группы азолов (для системного применения)

Торговое названиеФлуконазол

Международное название препаратаФлуконазол (Fluconazole)

Что из себя представляет препарат флуконазол и для чего его применяют

 Флуконазол принадлежит к группе противогрибковых препаратов. Активным веществом является флуконазол. Флуконазол применяют для лечения грибковых инфекций, а также для предотвращения развития кандидозной инфекции. Наиболее частой причиной развития грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибки рода Candida.

 

Взрослые

Флуконазол может быть прописан врачом для лечения следующих грибковых инфекций:

  • криптококкового менингита- грибковая инфекция оболочек мозга.
  • кокцидиоидомикоза- грибковое заболевание бронхо-легочной системы,
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, также как инфекции эндокарда, дыхательных и мочевых путей
  • кандидоз слизистых оболочек — грибковые инфекции, поражающие слизистую оболочку рта, горла и хронический атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов,
  • генитальный кандидоз – вагинальный кандидоз или кандидозный баланит,
  • кожные грибковые инфекции – в том числе “стопа атлета”, трихофития, паховая эпидермофития, грибковые инфекции ногтей.

Рекомендуется также применять Флуконазол:

  • для профилактики рецидива криптококкового менингита,
  • для профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочки
  • для снижения частоты рецидивов генитального кандидоза
  • для предотвращения развития инфекций, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida, в случае если Ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом.

 

Применение у детей и подростков (от 0 до 17 лет)

Флуконазол может быть прописан для лечения следующих грибковых инфекций:

  • кандидоз слизистых оболочек — грибковая инфекция, поражающая слизистую оболочку рта и горла,
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, также как инфекции эндокарда, дыхательных и мочевых путей,
  • криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек мозга.

 

Рекомендуется также применять Флуконазол:

  •  для предотвращения развития инфекций, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida, в случае если Ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом.
  • для профилактики рецидива криптококкового менингита.
О чем следует знать перед приемом препарата флуконазол

Не принимать Флуконазол, если

  • у Вас аллергия (гиперчувствительность) к флуконазолу, другим лекарственным средствам, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любым другим компонентам, перечисленные в раздел Содержимое упаковки и прочие сведения; симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание.
  • Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии)
  • Вы принимаете цизаприд (применяют при диспептических расстройствах)
  • Вы принимаете пимозид (используется для лечения психических расстройств)
  • Вы принимаете хинидин (используется для лечения сердечных аритмий)
  • Вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций)
Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед применением Флуконазола:

  • если у Вас проблемы с печенью и почками,
  • если Вы страдаете заболеваниями сердца, включая нарушение сердечного ритма,
  • если у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови,
  • если развиваются тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание),
  • если у Вас развиваются симптомы недостаточности функции надпочечников, когда надпочечники не вырабатывают достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или постоянная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).
  • если после приема флуконазола у вас когда-либо наблюдалась выраженная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвочки во рту.

При лечении флуконазолом были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием флуконазола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, относящихся к этим серьезным кожным реакциям, описанным в разделе Возможные нежелательные реакции.

Если грибковая инфекция не проходит, обратитесь к врачу или фармацевту, так как может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

 

Одновременное применение флуконазола с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Проинформируйте своего врача немедленно, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цизаприд (применяют при диспептических расстройствах), пимозид (используется для лечения психических расстройств), хинидин (используется для лечения сердечных аритмий), эритромицин (антибиотик для лечения инфекций) поскольку эти препараты не следует принимать одновременно с флуконазолом (см. разделе: “Не принимать Флуконазол, если Вы”).

Ниже перечислены препараты с которыми может взаимодействовать Флуконазол. Обязательно проинформируйте врача, если принимаете любой из следующих препаратов:

  • рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций),
  • аброцитиниб (используется для лечения атопического дерматита, также известного как атопическая экзема)
  • альфентанил, фентанил (применяется для анестезии),
  • амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты),
  • амфотерицин B, вориконазол (противогрибковые препараты),
  • лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты)
  • бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые в качестве снотворного средства или ослабляющие состояние тревоги,
  • карбамазепин, фенитоин, используемые для лечения эпилепсии,
  • нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан, используемые для лечения артериальной гипертензии,
  • олапариб, используется для лечения рака яичников,
  • циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус, используемые для профилактики отторжения трансплантата,
  • циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний,
  • галофантрин, используемый для лечения малярии,
  • статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения уровня холестерина в крови,
  • метадон (обезболивающий препарат),
  • целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты),
  • пероральные контрацептивы,
  • преднизолон (стероидный препарат),
  • зидовудин, также известен как азидотимидин (АЗТ); саквинавир, (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
  • лекарства, используемые для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид,
  • теофиллин, используемый для контроля бронхиальной астмы,
  • тофацитиниб, используется для лечения ревматоидного артрита,
  • тольваптан, используется для лечения гипонатриемии (пониженного уровня натрия в крови) или для замедления снижения функции почек,
  • витамин А,
  • ивакафтор, отдельно или в сочетании с другими препаратами, используемый для лечения муковисцидоза,
  • амиодарон, используемый для лечения аритмий,
  • гидрохлортиазид (диуретик),
  • ибрутиниб, используется для лечения рака крови,
  • лурасидон используется для лечения шизофрении.

 

Прием Флуконазола с пищей и напитками

Флуконазол можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или при планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Флуконазол.

Если вы планируете забеременеть, рекомендуется подождать 1 неделю после приема разовой дозы флуконазола, прежде чем забеременеть.

При длительных курсах лечения флуконазолом проконсультируйтесь с врачом о необходимости соответствующей контрацепции во время лечения, которая должна продолжаться в течение 1 недели после приема последней дозы флуконазола.

Вы не должны принимать флуконазол во время беременности, думаете, что беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам флуконазол. Если вы забеременели во время приема этого препарата или в течение 1 недели после приема его последней дозы, обратитесь к врачу.

Флуконазол, принимаемый в течение первого или второго триместра беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в течение первого триместра беременности, может увеличить риск рождения ребенка с врожденными дефектами, поражающими сердце, кости и/или мышцы.

Имеются сообщения о рождении детей с врожденными дефектами черепа, ушей и костей бедер и локтей у женщин, которые в течение трех месяцев и более принимали высокие дозы (400-800 мг в день) флуконазола для лечения кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема однократной дозы 150 мг Флуконазола.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете повторную дозу Флуконазола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При вождении автомобиля или управления механизмами при приеме Флуконазола следует учесть, что он иногда может вызвать головокружение или судороги.

 

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Флуконазола

Флуконазол таблетки содержат натрий.

Каждая таблетка Флуконазола содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Флуконазол таблетки содержат краситель красный (Е-124), который может вызывать аллергические реакции.

Прием препарата флуконазол

Флуконазол следует принимать в точности так, как предписано врачом. Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Рекомендуемые дозы препарата для различных инфекциях приведены ниже:

Применение у взрослых

Заболевание

Дозировка

Для лечения криптококкового менингита

400 мг в первый день, затем продолжают лечение в дозе 200 мг — 400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или дольше при необходимости. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита

200 мг один раз в день, длительность лечения устанавливается врачом.

   

Для лечения кокцидиоидомикоза

200 мг – 400 мг один раз в день от 11 месяцев до 24 месяцев или дольше при необходимости.

Иногда доза может быть увеличена до 800 мг.

Для лечения системных грибковых инфекций, вызванных грибами рода Candida

800 мг в первый день, а затем продолжают лечение в дозе 400 мг один раз в сутки, длительность лечения устанавливается врачом.

Для лечения кандидоза слизистых оболочек полсти рта, горла и кандидоза, связанного с ношением зубных протезов.

200 мг — 400 мг в первый день, а затем продолжают лечение доза 100 мг — 200 мг, один раз в сутки, длительность лечения устанавливается врачом.

Для лечения кандидоза слизистых оболочек — доза зависит от локализации инфекции.

50 мг — 400 мг один раз в день в течение 7 до 30 дней, длительность лечения устанавливается врачом.

Для профилактики рецидива молочницы слизистых оболочек, ротовой полости и горла.

100 мг — 200 мг один раз в день или 200 мг 3 раза в неделю, если у Вас есть риск развития инфекции.

Для лечения генитального кандидоза

150 мг однократно.

Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза

150 мг каждый третий день, всего 3 дозы (1, 4 и 7 день), а затем 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, пока есть риск развития инфекции.

Для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей

В зависимости от локализации 50 мг один раз в день, 150 мг один раз в неделю, от 300 до 400 мг один раз в неделю в течение от 1 до 4 недель (в случае “стопы атлета” может быть до 6 недель), для лечения грибковых инфекций ногтей лечение продолжается до тех пор, пока пораженный ноготь отпадает и заменяется новым.

Для профилактики заражение грибковой инфекцией, вызванной Candida (если ваша иммунная система ослаблена и не работает должным образом).

200 мг — 400 мг один раз в день, пока у Вас есть риск развития инфекции.

 

Подростки от 12 до 17 лет

Следуйте дозам, предписанным врачом. В зависимости от массы тела и возраста подростка имеющиеся дозы для взрослых или дозы для детей корректируются к каждой конкретной ситуации.

 

Дети до 11 лет

Максимальная рекомендуемая доза у детей данной возрастной группы до 400 мг в сутки. Доза рассчитывается на основании массы тела ребенка в кг.

 

Заболевание

Суточная доза

Кандидоз полости рта и горла — доза и продолжительность лечения зависит от тяжести и локализации инфекции

3 мг на 1 кг массы тела 1 раз в день (6 мг на 1 кг массы тела можно принять в первый день лечения)

Криптококковый менингит или системный кандидоз

6 мг — 12 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита

6 мг на 1 кг массы тела 1 раз в день

Для профилактики развития инфекции, вызванной грибами рода Candida у детей, в случае если их иммунная система ослаблена.

3 мг — 12 мг на 1 кг массы тела 1 раз в день

 

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель

Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:

Применять такую же дозу, как указано выше, но через каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 48 часов.

 

Применение у детей в возрасте менее 2 недель:

Применять такую же дозу, как указано выше, но через каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа.

 

Пожилые люди

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

 

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата в зависимости от состояния функции почек.

 

Если Вы приняли больше Флуконазола, чем рекомендовано

Если Вы случайно проглотили слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в ближайшее приемное отделение больницы. При передозировке наблюдается слуховые, зрительные, тактильные и смысловые галлюцинации и параноидальное поведение. Проводится симптоматическое лечение (в т. ч. поддерживающая терапия и промывание желудка).

Если Вы забыли принять Флуконазол

 Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, принимайте ее сразу, как только вспомнили. Если наступило время Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Флуконазола, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Как и другие лекарственные средства, Флуконазол может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Прекратите прием Флуконазола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдается какой-либо из следующих симптомов:

  • распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам.

У некоторых пациентов наблюдаются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются редко. Если у Вас наблюдается какой-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу:

  • свистящее дыхание, затруднения дыхания или стеснение в груди,
  • отек век, лица или губ,
  • зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна,
  • кожная сыпь,
  • тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая волдыри (может поражать рот и язык).

Флуконазол может повлиять на функцию печени. Симптомы нарушения функции печени:

  • усталость,
  • потеря аппетита,
  • тошнота,
  • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

При развитии каких-либо из следующих побочных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

 

Другие побочные эффекты:

Если какой-либо из побочных эффектов приобретает тяжелое течение или наблюдаются какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

  • головная боль,
  • дискомфорт в животе, диарея, тошнота, рвота.
  • повышение биохимических показателей в анализах крови, отражающих функцию печени.
  • сыпь.

 

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

  • анемия
  • снижение аппетита,
  • бессоница, сонливость,
  • припадки, головокружение, вестибулярные нарушения, ощущение покалывания или онемения, изменения вкуса,
  • запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту,
  • боль в мышцах,
  • волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение,
  • поражение печени и пожелтение кожи и склеры глаз (желтуха),
  • повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка.

 

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 человек):

  • лейкоцитопения, тромбоцитопения,
  • красное или пурпурное окрашивание кожи, которое может быть вызвано пониженным уровнем тромбоцитов, другими изменениями в кроветворной системе.
  • биохимические изменения крови (повышенный уровень холестерина, жиров)
  • пониженный уровень калия в крови
  • дрожь
  • отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты или ритма сердечных сокращений
  • печеночная недостаточность,
  • аллергические реакции (иногда тяжелые), включая распространенную волдырчатую сыпь и шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица.
  • выпадение волос

 

Частота неизвестна, но может наблюдаться (невозможно оценить по имеющимся данным):

  • реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, опуханием желез, повышением уровня лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (лекарственная реакция или сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

 

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410200505; +37496220505.

Хранение препарата флуконазол
  • Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности – 3 года. Не принимать Флуконазол по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Что содержит Флуконазол

Активное вещество: Флуконазол — 50 мг

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, кальция фосфат двузамещенный, повидон, магния стеарат, краситель красный (Е-124).

 

Как выглядит Флуконазол и содержимое упаковки:

Круглые плоские таблетки розового цвета с маленькими крапинками белого и темно- розового цвета, без запаха, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

Описание упаковки

12 таблеток (1 блистер по 12 таблеток) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача