icon-menu
icon-menu

Продукты

    Флуконазол, 50 мг таблетки

    Форма выпускаТаблетки

    ATC категорияПротивогрибковые средства

    ATC подкатегорияПрепараты группы азолов (для системного применения)

    Торговое названиеФлуконазол

    Международное название препаратаФлуконазол (Fluconazole)

    Что такое Флуконазол и для чего он применяется

    Флуконазол принадлежит к группе противогрибковых препаратов. Активным веществом является флуконазол. Флуконазол применяют для лечения грибковых инфекций, а также для предотвращения развития кандидозной инфекции. Наиболее частой причиной развития грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибки рода Candida.

     

    Применение у взрослых

    Флуконазол может быть прописан врачом для лечения следующих грибковых инфекций:

    • криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного и спинного мозга,
    •  кокцидиоидомикоз — грибковое заболевание бронхо-легочной системы,
    • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, также как инфекции эндокарда, дыхательных и мочевых путей
    • кандидоз слизистых оболочек — грибковые инфекции, поражающие слизистую оболочку рта, горла и хронический атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов,
    •  генитальный кандидоз – вагинальный кандидоз или кандидозный баланит,
    • кожные грибковые инфекции – в том числе “стопа атлета”, трихофития,  паховая эпидермофития, грибковые инфекции ногтей.  

     

    Рекомендуется также применять Флуконазол:

    • для профилактики рецидива криптококкового менингита,
    • для профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочки
    • для снижения частоты рецидивов генитального кандидоза
    • для предотвращения развития инфекций, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida, в случае если Ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом.

     

    Применение у детей и подростков ( от 0 до 17 лет)

    Флуконазол может быть прописан для лечения следующих грибковых инфекций:

    • кандидоз слизистых оболочек — грибковая инфекция, поражающая слизистую оболочку рта и горла,
    • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, также как инфекции эндокарда, дыхательных и мочевых путей,
    • криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного и спинного мозга.

     

    Рекомендуется также применять Флуконазол:

    • для предотвращения развития инфекций, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida, в случае если Ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом.
    • для профилактики рецидива криптококкового менингита.

     

    Что необходимо знать перед применением Флуконазола

    Не принимать Флуконазол, если

    • у Вас аллергия (гиперчувствительность) к флуконазолу или любому другому компоненту препарата. (см. раздел 6). Симптомы могут включать в себя зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
    • Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии)
    • Вы принимаете цизаприд (применяют при диспептических расстройствах)
    • Вы принимаете пимозид (используется для лечения психических расстройств)
    • Вы принимаете хинидин (используется для лечения сердечных аритмий)
    • Вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций)

     

    Особые указания и меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед применением Флуконазола:

    • если у Вас проблемы с печенью и почками,
    • если Вы страдаете заболеваниями сердца, включая нарушение сердечного ритма,
    • если у Вас низкий уровень калия, кальция или магния в крови,
    • если развиваются тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание),
    • если у Вас развиваются симптомы недостаточности функции надпочечников, когда надпочечники не вырабатывают достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол хроническая или постоянная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе.

     

    Другие лекарственные препараты и Флуконазол

    Проинформируйте своего врача немедленно, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии), цизаприд (применяют при диспептических расстройствах), пимозид  (используется для лечения психических расстройств), хинидин (используется для лечения сердечных аритмий), эритромицин (антибиотик для лечения инфекций) поскольку эти препараты не следует принимать одновременно с флуконазолом (см. раздел: “Не принимать Флуконазол, если Вы”).

    Ниже список препаратов с которыми может взаимодействовать Флуконазол. Обязательно проинформируйте врача, если принимаете любой из следующих препаратов:

    • рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций),
    • альфентанил, фентанил (применяется для анестезии),
    • амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты),
    • амфотерицин B, вориконазол (противогрибковые препараты),
    • кроворазжижающие лекарства, используемые для профилактики тромбозов (варфарин или его аналоги),
    • бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые в качестве снотворного средства или ослабляющие состояние тревоги,
    • карбамазепин, фенитоин, используемые для лечения эпилепсии,
    • нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан, используемые для лечения артериальной гипертензии,
    • циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус, используемые для профилактики отторжения трансплантата,
    • циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний,
    • галофантрин, используемый для лечения малярии,
    • статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения уровня холестерина в крови,
    • метадон (обезболивающий препарат),
    • целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты),
    • пероральные контрацептивы,
    • преднизолон (стероидный препарат),
    • зидовудин, также известен как азидотимидин (АЗТ); саквинавир, (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
    • лекарства, используемые для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид,
    • теофиллин, используемый для контроля бронхиальной астмы,
    • витамин А,
    • ивакафтор, используемый для лечения муковисцидоза,
    • амиодарон, используемый для лечения аритмий,
    •  гидрохлортиазид (диуретик).

    Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты.

     

    Прием Флуконазола с пищей и напитками

    Флуконазол  можно принимать независимо от приема пищи.

     

    Беременность и кормление грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или при  планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Флуконазол.

    Не рекомендуется принимать Флуконазол во время беременности, за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач прописал его Вам.

    Вы можете продолжать кормление грудью после приема однократной дозы Флуконазола 200 мг.

    Вы не должны кормить грудью при приеме повторных доз Флуконазола.

     

    Влияние на способность управления автомобилем и пользования механизмами

    При вождении автомобиля или управления механизмами при приеме Флуконазола следует учесть, что он иногда может вызвать головокружение или судороги.

     

     

    Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Флуконазола

    Флуконазол таблетки содержат краситель красный (Е-124), которое может вызывать аллергические реакции.

     

    Как принимать Флуконазол

    Флуконазол следует принимать в точности так, как предписано врачом. Если у Вас есть какие либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

     

    Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день,  запивая стаканом воды.

     

    Рекомендуемые дозы препарата для различных инфекциях приведены ниже:

     

    Взрослые

     

    Заболевание

    Дозировка

    Для лечения криптококкового менингита

    400 мг в первый день, затем продолжают лечение в дозе 200 мг — 400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или дольше при необходимости. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг.

    Для профилактики рецидива криптококкового менингита

    200 мг один раз в день, длительность лечения устанавливается врачом.

    Для лечения кокцидиоидомикоза

    200 мг – 400 мг один раз в день от 11 месяцев до 24 месяцев или дольше при необходимости. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг.

    Для лечения системных грибковых инфекций, вызванных грибами рода Candida

    800 мг в первый день, а затем продолжают лечение в дозе 400 мг один раз в сутки, длительность лечения устанавливается врачом.

    Для лечения кандидоза слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта, горла и атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов.

    200 мг — 400 мг в первый день, а затем продолжают лечение доза 100 мг — 200 мг,

    длительность лечения устанавливается врачом.

    Для лечения кандидоза слизистых оболочек — доза зависит от локализации инфекции.

    50 мг — 400 мг один раз в день в течение 7 до 30 дней, длительность лечения устанавливается врачом.

    При профилактики рецидива молочницы слизистых оболочек, ротовой полости и горла.

    100 мг — 200 мг один раз в день или 200 мг 3 раза в неделю, если есть риск развития инфекции

    Для лечения генитального кандидоза

    150 мг однократно

    Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза

    150 мг каждый третий день, всего 3 дозы (1, 4 и 7 день), а затем 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, пока есть риск развития инфекции

    Для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей

    В зависимости от локализации 50 мг один раз в день, 150 мг раз в неделю, от 300 до 400 мг один раз в неделю в течение от 1 до 4 недель ( в случае “стопы атлета” может быть до 6 недель), для лечения грибковых инфекций ногтей лечение продолжается до тех пор, пока пораженный ноготь отпадает и заменяется новым

    Для профилактики развития инфекции, вызванной грибами рода Candida, в случае если Ваша иммунная система ослаблена и не работает должным образом

    200 мг — 400 мг один раз в день, пока есть риск развития инфекции.

     

    Подростки от 12 до 17 лет

    Следуйте дозам, предписанным врачом. В зависимости от массы тела и возраста подростка определяется дозы для взрослых или дозы для детей являются подходящим в каждой конкретной ситуации.

     

    Дети до 11 лет

    Максимальная рекомендуемая доза у детей данной возрастной группы до 400 мг в сутки.

    Доза зависит от масса тела ребенка.

     

    Заболевание

    Суточная доза

    Кандидоз полости рта и горла — доза и продолжительность лечения зависит от тяжести и локализации инфекции

    3 мг на 1 кг массы тела (6 мг на 1 кг массы тела можно принять в первый день лечения)

    Криптококковый менингит или системный кандидоз

    6 мг — 12 мг на 1 кг массы тела

    Для профилактики развития инфекции, вызванной грибами рода Candida у детей, в случае если их иммунная система ослаблена.

    3 мг — 12 мг на 1 кг массы тела

     

    Дети от 0 до 4 недель

    Дети от 3 до 4 недель:

    Применять такую же дозу, как указано выше, но через каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 48 часов.

     

    Дети младше 2 недель:

    Применять такую же дозу, как указано выше, но через каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа.

     

    Пожилые

    При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

     

    Пациенты с нарушением функции почек

    Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата, в зависимости от состояния почечной функции.

     

    Если Вы приняли больше Флуконазола, чем Вам рекомендовано

    Если Вы случайно проглотили слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в ближайшее приемное отделение больницы. При передозировке наблюдается слуховые, зрительные, тактильные и смысловые галлюцинации и параноидальное поведение. Проводится симптоматическое лечение (в т. ч. поддерживающая терапия и промывание желудка).

     

    Если Вы забыли принять Флуконазол

    Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.      

    Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, принимайте ее сразу, как только   вспомнили. Если наступило время Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Флуконазола, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

    Возможные побочные эффекты

    Как и другие лекарственные средства, Флуконазол может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

     

    У некоторых пациентов наблюдаются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются редко. Если у Вас наблюдается любой из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу:

    • внезапная одышка, затруднения дыхания или стеснение в груди,
    • отек век, лица или губ,
    • зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна,
    • кожная сыпь,
    • эксфолиативные кожные реакции

     

    Флуконазол может повлиять на функцию печени. Симптомы нарушения функции печени:

    • усталость,
    • потеря аппетита,
    • тошнота,
    • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

    При развитии каких-либо из следующих побочных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

     

    Другие побочные эффекты:

    Если какой-либо из побочных эффектов приобретает тяжелое течениями наблюдаются какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту.

     

    Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

    • головная боль,
    • дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота,
    • повышение уровня лабораторных показателей, которые являются маркерами нарушения функции печени,
    • сыпь.

     

    Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

    • эритроцитопении с признаками апении
    • снижение аппетита,
    • бессоница, сонливость,
    • припадки, головокружение, вестибулярные нарушения, ощущение покалывания или онемения, изменения вкуса,
    • запоры, нарушение пищеварения, метеоризм, сухость во рту,
    • мышечные боли,
    • нарушение функции печени и пожелтение кожи и белков глаз (желтуха),
    • пустулез, крапивница, зуд, повышенное потоотделение,
    • усталость, общее недомогание, лихорадка.

     

    Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 человек):

    • лейкоцитопения и тромбоцитопения,
    • красная или фиолетовая окраска кожи, которая может быть вызвана тромбоцитопенией или изменениям количества других кровяных клеток,
    • изменения биохимии крови (высокий уровень холестерина и липидов в крови),
    • снижение уровня калия в крови,
    • тремор,
    • отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), нарушения частоты сердечных сокращений или сердечного ритма,
    • печеночная недостаточность,
    • аллергических реакции (иногда тяжелых), в том числе генерализованная пустулезная сыпь и шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица,
    • выпадение волос.

     

    Отчетность о побочных эффектах:

    Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368.

     
    Как хранить Флуконазол
    • Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15º С до 25º С.
    • Срок годности – 3 года. Не принимать Флуконазол по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

                                             

    Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

     

    Содержимое упаковки и дополнительная информация

    Что содержит Флуконазол

    Активное вещество: Флуконазол — 50 мг

    Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, кальция фосфат двузамещенный, повидон, магния стеарат, краситель красный (Е-124).

    Как выглядит Флуконазол и содержимое упаковки:

    Круглые плоские таблетки розового цвета с маленькими крапинками белого и темно-розового цвета, без запаха, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

     

    Описание упаковки

    12 таблеток  (1 блистер по 12 таблеток) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

     
    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту врача