icon-menu
icon-menu

Продукты

    Кардиолайф, таблетки

    Форма выпускаТаблетки

    ATC категорияКардиология. Ангиология

    ATC подкатегорияАнтиагреганты

    Торговое названиеКардиолайф

    Международное название препаратаАцетилсалициловая кислота(Acetylsalicylic acid)/Магния гидроксид( Magnesium hydroxide)

    Общая характеристика
    Основные физико-химические свойства

    Белые сердцевидные, покрытые оболочкой, таблетки.

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 75 мг, магния гидроксид — 15.2 мг
    вспомогательные вещества: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат;
    оболочка: титана диоксид , гипромеллоза, тальк очищенный , пропиленгликоль.

    Фармакологическая группа и код АТХ

    Антиагрегант. B01AC30

    Фармакологическое действие

    В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
    Магния гидроксид защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью. T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты — около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%. Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

    Показания к применению
    • Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
    • профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
    • профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
    • нестабильная стенокардия.
    Противопоказания
    • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.
    • кровоизлияние в головной мозг;
    • склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
    • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
    • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
    • желудочно-кишечное кровотечение;
    • почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю);
    • I и III триместры беременности;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет.
    Способ применения и дозы

    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
    Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 2 таблетки Кардиолайфа, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке в сутки.
    Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают Кардиолайфа в дозе по 75-150 мг 1 раз в сутки.
    Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают Кардиолайф в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
    При нестабильной стенокардии назначают Кардиолайф в дозе 75-150 мг 1 раз/сутки.

    Побочные действия
    Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке;
    Иммунная система: иногда — анафилактические реакции.
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
    Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
    Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
    Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
    Беременность и в период кормления грудью
    Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
    Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
    Особые указания
    • Принимать препарат Кардиолайф следует после назначения врача.
    • Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты.
    • Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.
    • Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
    • Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
    • Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
    • Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.
    • При сочетанном назначении глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.
    • Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
    • Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
    • При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
    • При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    • В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    С осторожностью
    При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

    Передозирование
    Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
    Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
    Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

    Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8.0 Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты усиливается действие следующих лекарств:
    — метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
    — гепарина и непрямых антикоагулянтов, за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
    — тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина)
    — дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции
    — гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины), за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками
    — вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее из связи с белками.
    Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
    Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).
    Ацетилсалициловой кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
    Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.
    Антациды и холестирамин снижают всасывание препарата.
    Форма выпуска и упаковка
    4 блистера (1 блистер,содержащий 24 таблетки) вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.
    Срок хранения
    Срок годности-3 года. Не использовать после истечения срока годности.
    Условия хранения
    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-250С.
    Условия отпуска
    Отпускается без рецепта врача.