icon-menu
icon-menu

Продукты

    Феназепам, 1 мг таблетки (Арпазепам)

    Форма выпускаТаблетки

    ATC категорияНеврология. Психология

    ATC подкатегорияАнксиолитики

    Торговое названиеФеназепам

    Международное название препаратаФеназепам (Phenazepam)

    Общая характеристика

    Основные физико-химические свойства

    Круглые с плоской торцовой поверхностью таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

     

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество: феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепинон) – 1мг;

    вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, кальция гидрофосфат, повидон, аэросил 200, тальк очищенный, магния стеарат.

     

    Фармакологическая группа и код АТХ

    Анксиолитическое средство (транквилизатор), NO5BX.

     

    Фармакологическое действие

    Феназепам является производным бензодиазепина.

     

    Фармакодинамика

    Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

    Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензоидиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

     

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном осуществляется через почки.

     

    Показания

    Препарат применяют:

    • При различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью.
    • При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.
    • Как противосудорожное средство, для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
    • В неврологической практике, для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

     

    Противопоказания
    • Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам),
    • кома,
    • шок,
    • миастения,
    • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность),
    • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности),
    • острая дыхательная недостаточность,
    • беременность (особенно I триместр),
    • период грудного вскармливания,
    • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

    С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, церебральный и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. »Особые указания»).

     

    Применение при беременности

    В период беременности применяют только по »жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома »отмены» у новорожденного.

    Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

    Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром »вялого ребенка»).

     

    Способ применения и дозы

    Способ применения

    Препарат назначают внутрь.

    Дозы

    Разовая доза феназепама обычно составляет 0,5-1 мг, а при нарушениях сна 0,25-0,5 мг за 20-30 минут до сна.

    Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг в сутки, утренняя и дневная доза составляет 0,5-1 мг, на ночь 2,5 мг. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

    При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг в сут.

    В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день.

    Средняя суточная доза феназепама составляет 1,5-5 мг, еë разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 10 мг.

    Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности »печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром »отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги; редко – психотические реакции).

     

    Передозировка

    При умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

    Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоватся флумазенил (анексат) – внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Феназепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

    Может повышать токсичность зидовудина.

    Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

    Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

    Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

    На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

     
    Особые указания

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и »печеночными» ферментами.

    Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.

    Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут.).

    При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром »отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.).

    Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепама не рекомендуется.

    Феназепам содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с врожденной лактазной недостаточностью Lapp или глюкозо-галактозы мальабсорбции не должны принимать этот препарат.

     

    Влияние на способность управлять автомобилем и сложной техникой

    Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

     
    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 150С-250С.

     

    Срок хранения

    Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

     

    Условия отпуска

    По рецепту.

     
    Форма выпуска и упаковка

    1 блистер (1 блистер по 24 таблетки) вместе с листком-вкладышем помещён в картонную упаковку.