ԴեղաձեվըԴեղահատեր
ATC խումբՆյարդաբանություն: Հոգեբանություն
ATC ենթախումբՀակաէպիլեպսային դեղեր
Դեղի առևտրային անվանումըԿարբամազեպին
Դեղի միջազգային անվանումըԿարբամազեպին (Carbamazepine)
Ներդիր թերթիկ՝ ուզբեկերեն: Carbamazepine 200 mg tablets
Կարբամազեպին դեղի ակտիվ բաղադրանյութը կարբամազեպինն է, այն օրգանիզմի վրա կարող է ունենալ տարբեր ազդեցություններ: Կարբամազեպինը հակացնցումային դեղ է (կանխարգելում է ցնցումների առաջացումը) և կարող է նաև փոխել ցավի արտահայտվածության աստիճանը և կարգավորել տրամադրության փոփոխությունները:
Կարբամազեպինը դեղը նախատեսված է.
Որոշ պացիենտներին հակացուցված է Կարբամազեպին դեղի ընդունումը: Խորհրդակցեք Ձեր բուժող բժշկի հետ, եթե.
– ունեք գերզգայունություն (ալերգիա) կարբամազեպինի կամ դրան նմանվող այլ նյութերի, օրինակ՝ օկսկարբազեպինի (Տրիլեպտալ) նկատմամբ կամ ցանկացած այլ նյութի, որը մոտ է դեղերի այս խմբին, որոնք հայտնի են որպես եռացիկլիկ հակադեպրեսանտներ (օրինակ՝ ամիտրիպտիլինի կամ իմիպրամինի): Եթե ունեք ալերգիա կարբամազեպինի նկատմամբ, ապա 25% դեպքերում օքսկարբազեպինի ընդունման դեպքում կարող են առաջանալ ալերգիաներ
– ունեք ալերգիա Կարբամազեպին դեղի ցանկացած այլ բաղադրիչի նկատմամբ, որոնք թվարկված են ներդիր-թերթիկի վերջում: Ալերգիկ ռեակցիաները կարող են արտահայտվել հետևյալ նշաններով. բերանի կամ դեմքի շրջանում այտուցներ (անգիոէդեմա), դժվարացած շնչառություն, հարբուխ, մաշկային ցան, պղպջակների գոյացում և թեփոտում,
– ունեք ինչ-որ սրտային խնդիրներ,
– երբևէ ունեցել եք ողնուղեղի հետ կապված խնդիրներ,
– ունեք արյան հիվանդություն, որը կոչվում է պորֆիրիա,
– վերջին 14 օրերի ընթացքում ընդունել եք մոնոամինօքսիդազայի (ՄԱՕ) արգելակիչներ դեպրեսիայի բուժման համար
Հակացնցումային դեղեր, մասնավորապես՝ կարբամազեպին ընդունող ոչ մեծ թվով մարդկանց մոտ նկատվել է սուիցիդալ տրամադրություն և վարք: Եթե գտնվում եք նմանատիպ վիճակում՝ անհապաղ դիմեք բժշկին:
Կարբամազեպինի ընդունման դեպքում ի հայտ են եկել լուրջ մաշկաբանական ռեակցիաներ (Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, տոքսիկ էպիդերմալ նեկրոլիզ): Հաճախ, ցանը կարող է ուղեկցվել բերանի խոռոչում, կոկորդում, քթում, սեռական օրգաններին և կոնյուկտիվայում խոցերի ձևով (աչքերի կարմրածություն և այտուցվածություն): Հաճախ լուրջ մաշկային ցանավորմանը նախորդում են գրիպանման երևույթները՝ տենդը, գլխացավը, մարմնի կոտրվածությունը (ինչպես գրիպի ժամանակ):
Ժամանակի ընթացքում ցանը կարող է շատանալ և տարածվել ամբողջ մաշկի վրա՝ պղպջակների և թեփոտման ձևով: Ծանր մաշկաբանական ռեակցիաները մեծ մասամբ զարգանում են բուժման առաջին մի քանի ամիսների ընթացքում: Այս մաշկային ռեակցիաները, սովորաբար, հանդիպում են ասիական ծագման մարդկանց մոտ: Չինական և թայլանդական ծագման անձանց մոտ այս ռեակցիաների զարգացման ռիսկը կարելի է կանխատեսել արյան հետազոտության միջոցով: Կարբամազեպին դեղի ընդունումից առաջ Ձեր բժիշ պետք է նշանակի արյան հետազոտություն: Եթե Դուք նկատել եք ցան կամ վերոնշյալ ախտանիշներից ցանկացածը՝ անհապաղ դադարեցրեք Կարբամազեպին դեղի ընդունումը և խորհրդակցեք Ձեր բուժող բժշկի հետ:
Նախքան Կարբամազեպին դեղի ընդունումը սկսելը՝ պետք է ինքներդ Ձեզ տաք հետևյալ հարցերը: Եթե թվարկված հարցերից թեկուզ մեկի պատասխանը դրական է՝ Դուք չպետք է ընդունեք Կարբամազեպին դեղն առանց բժշկի կամ դեղագետի հետ նախնական խորհրդակցության.
Դուք ընդունու՞մ եք այլ դեղեր
Հաշվի առնելով Կարբամազեպինի ազդեցության մեխանիզմը՝ դեղի բուժական ազդեցության վրա կարող են ազդել սնունդը և այլ դեղերը, որոնք Դուք ընդունում եք: Անհրաժեշտ է, որ Ձեր բժիշկը տեղեկացված լինի բոլոր այն դեղերի մասին, որոնք Դուք ընդունում եք, ներառյալ՝ դեղատներից և մթերային խանութներից ձեռք բերվածները: Կարող է առաջանալ որոշ դեղերի դեղաչափի փոփոխության կամ դրանց կիրառման դադարեցման անհրաժեշտություն:
Տեղեկացրեք Ձեր բժշկին, եթե ընդունում եք.
Նախքան հղիություն պլանավորելը՝ պետք է մանրամասն խորհրդակցել բժշկի հետ էպիլեպսիայի բուժման սխեմայի վերաբերյալ: Եթե Դուք արդեն ընդունում եք Կարբամազեպին և հղիացել եք՝ անհապաղ տեղեկացրեք այդ մասին բժշկին: Շատ կարևոր է, որ Ձեր էպիլեպսիայի բուժումը լինի հսկողության ներքո, սակայն, ինչպես և այլ հակացնցումային դեղերով բուժման դեպքում՝ կա պտղին վնասելու ռիսկ:
Համոզվեք, որ Դուք տեղյակ եք Կարբամազեպին դեղն ընդունելու ռիսկերի և առավելությունների վերաբերյալ:
Կերակրող մայրերը, ովքեր ընդունում են Կարբամազեպին, կարող են չդադարեցնել կրծքով կերարկելը, սակայն երեխայի մոտ հետևյալ կողմնակի երևույթների առաջացման դեպքում պետք է անհապաղ դիմել բժշկին. չափից շատ քնկոտություն, մաշկային ռեակցիաներ, դեմքի և աչքերի դեղնություն, մեզի մուգ գույն կամ անգույն կղանք:
Ազդեցությունը ուշադրություն պահանջող գործողությունների վրա (փոխադրամիջոցների վարում, սարքավորումների հետ աշխատանք)
Կարբամազեպինը կարող է առաջացնել գլխապտույտ կամ քնկոտություն կամ կարող է դառնալ տեսողության մթագնման, երկտեսության, շարժումների կոորդինացիայի խանգարման պատճառ: Այս կողմնակի երևույթները ավելի հավանական են բուժման կուրսի ամենասկզբում կամ դեղաչափի փոփոխության դեպքում: Եթե Դուք ունեք այսպիսի ռեակցիաներ կամ նկատում եք տեսողական ընկալման խանգարումներ՝ արգելվում է վարել փոխադրամիջոցներ կամ աշխատել սարքավորումների հետ:
Այլ կարևոր նախազգուշացումներ
Ձեր բժիշկը պետք է տեղեկացնի Ձեզ, թե որքան Կարբամազեպինի դեղահատեր է պետք ընդունել և երբ: Ուշադիր հետևեք Ձեր բժշկի խորհուրդներին: Շատ կարևոր է ընդունել դեղահատերը ճիշտ ժամանակին: Եթե Դուք ունեք հարցեր ՝ դիմեք Ձեր բժշկին կամ դեղագետին: Շարունակեք ընդունել դեղահատերն այնքան ժամանակ, որքան նշանակված է բժշկի կողմից, եթե չի առաջացել որևէ խնդիր: Վերջինիս դեպքում խորհրդակցեք բժշկի հետ:
Սովորաբար բժիշկը բուժումը սկսում է նվազագույն դեղաչափից, որը հետագայում կարելի է բարձրացնել՝ կախված պացիենտի անհատական առանձնահատություններից: Կարբամազեպինի դեղաչափը պետք է կարգավորել յուրաքանչյուր պացիենտի անհատական առանձնահատկություններին համապատասխան: Դուք կարող եք ընդունել Կարբամազեպին դեղը ուտելու ժամանակ, ուտելուց հետո կամ սննդի ընդունումների միջև: Կարբամազեպին դեղահատերը պետք է ընդունել հեղուկով: Դեղը սովորաբար ընդունում են օրական 2-3 անգամ: Անհրաժեշտության դեպքում Դուք կարող եք բաժանել դեղահատը 2 հավասար մասերի՝ դեղահատի վրա առկա գծիկի միջոցով:
Էպիլեպսիայի բուժման ստանդարտ դեղաչափեր
Մեծահասակների համար: Դեղի սկզբնական դեղաչափը կազմում է 100-200 մգ՝ օրական 1-2 անգամ: Այնուհետև դեղաչափը դանդաղ բարձրացնում են մինչև օպտիմալ արդյունավետության հասնելը, սովորաբար այն զարգանում է օրական 800-1200 մգ-ի դեպքում, որը անհրաժեշտության դեպքում կարելի է բարձրացնել:
Տարեց պացիենտներ
Տարեց պացիենտների շրջանում դեղաչափը պետք է ընտրել զգուշությամբ, քանի որ հնարավոր են դեղորայքային փոխազդեցություններ:
Երեխաներ և դեռահասներ
Սովորաբար օրական դեղաչափը կազմում է 10-20 մգ/կգ՝ ըստ մարմնի զանգվածի՝ բաժանված մի քանի ընդունումների միջև:
Կարբամազեպին դեղահատերը խորհուրդ չեն տրվում փոքր երեխաներին:
5-10 տարեկան. 400-600 մգ օրական (200 մգ-ական օրը 2-3 անգամ՝ բաժանված մի քանի ընդունումների միջև):
10-15 տարեկան. 600-1000 մգ օրական ( 200 մգ օրական 3-5 անգամ՝ բաժանված մի քանի ընդունումների միջև):
> 15 տարեկան: 800-1200 մգ օրական (համապատասխանում է մեծահասակների դեղաչափմանը)
Առավելագույն դեղաչափեր.
մինչև 6 տարեկան. 35 մգ/կգ/օր
6-15 տարեկան. 1000 մգ/օր
>15 տարեկան. 1200 մգ/օր
Հնարավորության դեպքում Կարբամազեպին դեղը պետք է ընդունել մոնոթերապիայի ձևով, սակայն համակցված բուժման դեպքում խորհուրդ է տրվում օգտագործել Կարբամազեպինի կիրառման նույն սխեման՝ դեղաչափի աստիճանաբար բարձրացմամբ:
Կարբամազեպինի նշանակման դեպքում իրականացվող հակացնցումային բուժմանը զուգահեռ պետք է սկսել դեղի ընդունումն աստիճանաբար՝ պահպանելով կամ, անհրաժեշտության դեպքում, փոփոխելով այն հակացնցումային դեղերի դեղաչափերը:
Ստանդարտ դեղաչափեր եռվորյակ նյարդի նյարդացավի բուժման համար
Կարբամազեպին դեղի սկզբնական դեղաչափը կազմում է 200-400 մգ օրական, այնուհետև դեղաչափը պետք է աստիճանաբար բարձրացնել մինչև ցավի վերանալը (սովորաբար 200 մգ օրը 3-4 անգամ): Սովորաբար այս դեղաչափը հարմար է շատ պացիենտների դեպքում: Որոշ պացիենտների կարող է անհրաժեշտ լինել 1600 մգ դեղաչափ: Ցավային զգացողությունների մեղմացման դեպքում դեղաչափն աստիճանաբար նվազեցնում են մինչև նվազագույն պահպանողական դեղաչափ: Առավելագույն օրական դեղաչափը կազմում է 1200 մգ: Ցավային զգացողության վերացման համար խորհուրդ է տրվում աստիճանաբար դադարեցնել բուժումը մինչև հաջորդ ցավային նոպան:
Ստանդարտ դեղաչափեր մանիակալ-դեպրեսիվ համախտանիշ ունեցող և լիթիումային բուժմանը չարձագանքող պացիենտների բուժման համար
Սկզբնական դեղաչափը՝ 400 մգ օրական բաժանված մի քանի ընդունումների միջև, աստիճանաբար մեծացնում են մինչև ախտանիշների լիարժեք վերահսկում և հիմնականում հասցվում է մինչև 1600 մգ, որը ևս բաժանվում է մի քանի ընդունումների միջև: Սովորական դեղաչափը տատանվում է օրական 400-600 մգ-ի սահմաններում՝ բաժանված մի քանի ընդունումների միջև:
Հատուկ խմբերի պացիենտներ
Լյարդի/երիկամների գործառույթի խանգարումներ
Չկան տվյալներ լյարդի կամ երիկամների գործառույթի խանգարումներ ունեցող պացիենտների մոտ կարբամազեպինի ֆարմակոկինետիկայի վերաբերյալ:
Եթե դուք մոռացել եք ընդունել Կարբամազեպին դեղը
Եթե մոռացել եք ընդունել դեղի հերթական դեղաչափը, ընդունեք այն հիշելուն պես:
Եթե արդեն հաջորդ դեղաչափի ընդունման ժամանակն է՝ մի՛ ընդունեք բաց թողնված դեղաչափը:
Եթե գերազանցել եք դեղաչափը՝ ավելի շատ դեղահատ եք ընդունել, քան թույլատրելի է
Եթե Դուք պատահաբար ընդունել Կարբամազեպինի չափից շատ դեղահատեր՝ անհապաղ դիմեք բժշկին կամ մոտակա հիվանդանոցի շտապ օգնության բաժանմունք: Վերցրե՛ք Ձեզ հետ դեղի փաթեթը, որպեսզի հիվանդանոցում իմանան, թե ինչ դեղ եք Դուք ընդունել:
Սովորաբար Կարբամազեպին դեղահատերը չեն առաջացնում կողմնակի ազդեցություններ, սակայն, ինչպես բոլոր դեղերը դրանք ևս, երբեմն, կարող են առաջացնել կողմնակի երևույթներ:
Որոշ լուրջ կողմնակի ազդեցություններ
Դեղի ընդունումից հետո հետևյալ կողմնակի ազդեցություններից ցանկացածի զարգացման դեպքում պետք է անհապաղ դադարեցնել դրանց ընդունումը և դիմել բժշկին.
Կան տեղեկություններ նաև հետևյալ կողմնակի ազդեցությունների մասին
Շատ հաճախ. (≥1/10)
Լեյկոպենիա (լեյկոցիտների քանակի նվազում, դրանք անհրաժեշտ են օրգանիզմը վարակներից պաշտպանելու համար), գլխապտույտ և գերհոգնածություն, անկայունության զգացում կամ շարժումների կառավարման դժվարություններ, սրտխառնոց և փսխում, լյարդի ֆերմենտների մակարդակի փոփոխություն (որպես կանոն, առանց որևէ ախտանիշների), մաշկային ռեակցիաներ, որոնք կարող են լինել բավականին լուրջ):
Հաճախ. (≥1/100-ից <1/10)
Արյան մեջ փոփոխություններ, այդ թվում կապտուկների կամ արյունահոսությունների առաջացման հակվածություն, հեղուկի կուտակում և այտուցներ, մարմնի քաշի ավելացում, արյան մեջ նատրիումի մակարդակի իջեցում, ինչի արդյունքում կարող է առաջանալ գիտակցության մթագնում, գլխացավ, երկտեսություն կամ տեսողության մթագնում, բերանում չորություն:
Ոչ հաճախ (≥1/1000-ից <1/100)
Անոմալ ակամա շարժումներ, այդ թվում՝ տրեմոր և տիկեր, աչքերի անոմալ շարժումներ, փորլուծություն, փորկապություն:
Հազվադեպ (≥1/10000-ից <1/1000)
Լիմֆատիկ գեղձերի ախտահարում, ֆոլաթթվի պակասորդ, գեներալիզացված ալերգիկ ռեակցիաներ, այդ թվում՝ ցան, հոդացավ, տենդ, երիկամների և այլ օրգանների խնդիրներ, հալյուցինացիաներ, դեպրեսիա, ախորժակի կորուստ, անհանգստություն, ագրեսիա, աժիտացիա, գիտակցության մթագնում, խոսքի խանգարում, ձեռքերի և ոտքերի թմրածություն կամ ծակոցներ, մկանային թուլություն, բարձր զարկերակային ճնշում (որը կարող է դառնալ գլխապտույտի և դեմքի կարմրություն, գլխացավի, հոգնածության և նյարդայինության պատճառ), ցածր զարկերակային ճնշում (ախտանիշներ. թուլության զգացում, թեթև գլխապտույտ, գիտակցության խանգարում, տեսողության մթագնում), սրտայն ռիթմի խանգարումներ, ցավ ստամոքսում, լյարդի ախտահարում, այդ թվում՝ դեղնախտ, գայլախտի ախտանիշներ:
Շատ հազվադեպ. (≥ 1/100000-ից <1/10000)
Արյան բաղադրության փոփոխություններ, այդ թվում՝ սակավարյունություն, հոդատապ, մենինգիտ, կաթնագեղձերի այտուց և կաթի արտազատում, որը դիտվում է ինչպես, կանանց այնպես էլ տղամարդկանց մոտ, վահանաձև գեղձի ցուցանիշների խանգարում, օստեոմալյացիա (ցավ քայլելիս և ոտքերի երկար ոսկրերի թեքություն), օստեոպորոզ, արյան մեջ լիպիդների պարունակության բարձրացում, համային զգացողության փոփոխություն, կոնյունկտիվիտ, գլաուկոմա, կատարակտ, լսողության խանգարում, սիրտ-անոթային խնդիրներ, այդ թվում՝ խորանիստ երակների թրոմբոզ (ԽԵԹ), որի ախտանիշները ներառում են հոգնածությունը, ցավը, այտուցվածությունը, ջերմաստիճանի բարձրացումը, մաշկի գույնի փոփոխությունը և մակերեսային երակների տեսանելի դառնալը, թոքային և շնչառական խնդիրներ, լուրջ մաշկային ռեակցիաներ, այդ թվում՝ Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ (այս ռեակցիաները ավելի հաճախ են արտահայտվում թայլանդական և չինական ծագում ունեցող պացիենտների շրջանում), խոցեր բերանի խոռոչում և լեզվի վրա, լյարդային անբավարարություն, մաշկի զգայունության բարձրացում արևի լույսի նկատմամբ, մաշկի գույնի փոփոխություն, ակնե, գերքրտնարտադրություն, մազաթափություն, մազերի հավելյալ աճ դեմքին և մարմնին, մկանացավեր և ջղաձգումներ, սեռական բնույթի խնդիրներ, որոնք հետագայում կարող են ազդել տղամարդկանց մոտ պտղաբերության վրա, լիբիդոյի կորուստ կամ իմպոտենցիա, երիկամային անբավարարություն, մեզում արյան կաթիլներ, հաճախակի/հազվադեպ կամ դժվարացած միզարձակում:
Կան հաղորդագրություններ նաև հետևյալ ախտանիշների մասին, բայց դրանց արագությունը չի կարող գնահատվել առկա տվյալների հիման վրա:
Լուրջ մաշկային ռեակցիաներ, որոնք ուղեկցվում են ինքնազգացողության վատացմամբ և արյան հետազոտության արդյունքների փոփոխություններով: Փորլուծություն, ցավ որովայնում և տենդ (հաստ աղու բորբոքման նշաններ), հերպես վարակի ռեցիդիվ (կարող է ունենալ կարևոր նշանակություն, եթե իմունային համակարգը թուլացած է), եղունգների լրիվ կորուստ, կոտրվածքներ, ոսկրային հյուսվածի խտության փոփոխություն, քնկոտություն, հիշողության կորուստ, մանուշակագույն կամ կարմրամանուշակագույն պալարներ, որոնք կարող են առաջացնել քոր:
Չարժե անհանգստանալ վերը թվարկված կողմնակի ազդեցությունների պատճառով: Կարբամազեպին ընդունող մարդկանց մեծամասնությունը չեն բախվում նկարագրված ռեակցիաների հետ:
Եթե ախտանիշներից որևէ մեկը սկսում է անհանգստացնել Ձեզ կամ Դուք նկատում եք կողմնակի ազդեցություն, որը թվարկված չէ այս ներդիր-թերթիկում, խնդրում ենք դիմել բժշկին: Ձեր բժիշկը կընտրի Ձեզ համար ամենաօպտիմալ բուժումը, և, գուցե, կնշանակի այլ դեղ:
Կան հաղորդագրություններ նաև ոսկրային հյուսվածքի խանգարման հետևյալ ախտանիշների մասին, այդ թվում՝ օստեոմալյացիա և օստեոպորոզ (ոսկրերի բարակացում) և կոտրվածքներ: Խորհրդակցեք Ձեր բժշկի կամ դեղագետի հետ, եթե գտնվում եք հակացնցումային դեղերով երկարատև բուժման մեջ, եթե ունեցել եք օստեոպորոզի ախտանիշներ կամ ընդունել եք ստերոիդային դեղեր:
Պիտանիության ժամկետն ավարտվում է նշված ամսվա վերջին օրը:
Դեղերը չի կարելի նետել կոյուղի կամ կենցաղային թափոնների մեջ: Չօգտագործված դեղերի հետ վարվելու մասին հարցրեք դեղագետին: Այս միջոցառումներն ուղղված են շրջակա միջավայրի պահպանությանը:
Ի՞նչ է պարունակում Կարբամազեպին դեղը
Ակտիվ բաղադրանյութ`կարբամազեպին՝ 200 մգ 1 դեղահատում,
Օժանդակ բաղադրանյութեր` միկրոբյուրեղային ցելյուլոզ, նատրիումի կարմելոզա, մագնեզիումի ստեարատ, աէրոսիլ 200:
Ինչ տեսք ունեն Կարբամազեպին դեղի դեղահատերը և ինչ է պարունակում փաթեթը
Կլոր երկուռուցիկ սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնի անհոտ դեղահատեր` մեկ կողմից ակոսիկով:
50 դեղահատ պարունակող ստվարաթղթե տուփ (ՊՎՔ/ալյումին):
5 բլիստերներ, յուրաքանչյուրում 10-ական դեղահատեր, ներդիր-թերթիկի հետ միասին տեղադրված են ստվարաթղթե տուփի մեջ:
40 դեղահատ պարունակող ստվարաթղթե տուփ (ՊՎՔ/ալյումին):
4 բլիստերներ, յուրաքանչյուրում 10-ական դեղահատեր, ներդիր-թերթիկի հետ միասին տեղադրված են ստվարաթղթե տուփի մեջ:
Դեղատոմսով